MEBO®伤口软膏治疗糖尿病足溃疡安全性与有效性的临床研究(试点)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为糖尿病足溃疡(DFU)的临床研究。研究为一项 II 期、随机、对照、两中心的试点试验,旨在评估 MEBO 治疗糖尿病足溃疡受试者的安全性与有效性

Skingenix, Inc.Skingenix, Inc.
clinicaltrials
浏览 11
文本分类Diabetic Foot Ulcers
A Clinical Study of the Safety and Efficacy of MEBO® Wound Ointment in Subjects With Diabetic Foot Ulcers (Pilot)

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

MEBO®伤口软膏治疗糖尿病足溃疡安全性与有效性的临床研究(试点)

该数据集对应的是一项关于糖尿病足溃疡治疗方案的临床研究记录,英文名称为“A Clinical Study of the Safety and Efficacy of MEBO® Wound Ointment in Subjects With Diabetic Foot Ulcers (Pilot)”。研究聚焦于糖尿病足溃疡(DFU)这一内分泌与代谢疾病领域的常见并发症,旨在评估MEBO®伤口软膏在糖尿病足溃疡受试者中的安全性与有效性。该研究为II期、随机、对照、两中心的试点试验,受试者按1:1比例随机分配,接受最长8周的治疗,治疗方案分别为MEBO或标准治疗(SOC)。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病主题。

【数据集背景】

糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的严重并发症之一,其治疗与护理涉及多学科协作。该数据集所对应的临床研究属于II期探索性试验,采用随机、对照、两中心的设计,目的是在试点规模下初步评估MEBO®伤口软膏治疗糖尿病足溃疡的安全性和有效性。研究将符合入组标准的受试者以1:1的比例随机分配至MEBO组或标准治疗(SOC)组,治疗周期最长可达8周。这一设计有助于在受控条件下比较两种干预方式的初步表现,为后续更大规模的研究提供参考依据。

【数据内容】

该数据集的主题标签为“Diabetic Foot Ulcers”,内容围绕糖尿病足溃疡的临床研究展开。源站描述中提及的研究条件为糖尿病足溃疡,研究类型为II期、随机、对照、两中心试点试验。数据涉及受试者随机分组、治疗分配以及为期最长8周的治疗过程。具体的数据字段、变量列表、样本量、终点指标、统计分析方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,这是一个公开的临床试验注册与结果信息平台。研究本身为两中心试点试验,意味着数据采集涉及两个临床中心。受试者需符合研究设定的入组标准方可参与,随后被随机分配至MEBO组或SOC组。关于数据采集的具体时间范围、随访频率、数据管理流程以及质量控制措施,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注糖尿病足溃疡治疗的研究人员、临床医生以及相关领域的学生和决策者。具体而言,可用于了解MEBO®伤口软膏在糖尿病足溃疡治疗中的II期临床试验设计思路,包括随机、对照、两中心试点研究的基本框架。也可作为内分泌与代谢疾病领域,特别是糖尿病并发症治疗研究的参考资料。由于是试点研究,其适用场景更偏向于探索性分析、研究设计参考以及后续研究立项的背景调研,而非直接用于确证性疗效评价或临床指南制定。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用者可根据研究注册信息了解试验的基本设计、干预措施、受试者分配方式以及治疗持续时间。由于源站未提供具体的数据下载格式、访问接口或分析工具要求,实际使用时需依据clinicaltrials.gov平台提供的公开信息进行查阅和引用。对于需要深入分析的场景,建议结合源站提供的完整研究方案和结果信息进行解读。

【质量与限制】

该研究为II期试点试验,样本量和研究规模相对有限,其结论的普适性需要后续更大规模的研究加以验证。研究采用随机、对照、两中心设计,有助于减少偏倚,但试点性质决定了其统计效能和外部效度可能存在局限。此外,关于数据完整性、缺失值处理、盲法实施情况、不良事件报告等具体质量指标,源站未提供。使用者应注意,该数据集所对应的研究结果尚不能作为临床实践的直接依据。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应遵循该平台的引用规范。关于数据的具体许可条款、使用限制以及是否需要获得额外授权,源站未提供。建议使用者直接查阅clinicaltrials.gov上该研究记录的官方页面,以获取最新的引用信息和许可说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01154374

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:糖尿病足溃疡。这是一项II期、随机、对照、双中心试点研究,旨在评估MEBO治疗糖尿病足溃疡受试者的安全性和有效性。符合入组标准的受试者将按1:1的比例随机分配,接受MEBO或SOC治疗,治疗时间最长可达8周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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