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创建/更新时间

2026-10-08

资源简介

BAR502在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

该数据集对应的临床研究名为“To Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BAR502 in Healthy Subjects”，来源于clinicaltrials.gov，聚焦于BAR502在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。研究针对的适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），属于消化系统疾病领域。这是一项首次人体、单中心、两部分、剂量递增、平行组设计的I期临床试验，旨在系统评估BAR502在健康人群中的安全性和耐受性，并获取其药代动力学与药效学数据。该数据集可为NASH治疗药物的早期临床开发提供关键参考信息。

【数据集背景】

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是消化系统疾病中较为常见且负担较重的慢性肝病类型，临床对新疗法的需求持续存在。BAR502作为候选药物，在进入患者群体研究之前，需要首先在健康受试者中完成安全性、耐受性、药代动力学和药效学的初步评估。该数据集所对应的研究即为这一早期临床开发阶段的设计与执行记录，属于首次人体试验，具有探索性研究性质。研究采用单中心、两部分、剂量递增、平行组的设计框架，旨在为后续临床开发决策提供依据。

【数据内容】

该数据集涵盖的研究分为Part A和Part B两部分。Part A为随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量研究，旨在评估BAR502与匹配安慰剂在4个单次递增剂量下的安全性和耐受性，这些剂量分别给予4个队列，每个队列包含8名健康受试者。Part B为开放标签、多次递增剂量研究，旨在评估在Part A中被认为安全的两个递增剂量BAR502在多次给药条件下的安全性和耐受性，给药对象为2个队列，每个队列包含10名健康受试者。数据集的主题标签为NASH，整体内容围绕BAR502在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学展开。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台所收录的研究记录。研究本身为单中心试验，受试者为健康志愿者，研究设计包含随机、双盲、安慰剂对照以及开放标签等多种方法学要素。数据采集依托于临床研究的标准流程，涉及安全性、耐受性、药代动力学和药效学等维度的观察与评估。源站未提供具体的样本采集时间点、生物样本类型、检测方法及数据管理细节。

【适用场景】

该数据集适用于NASH治疗药物早期临床开发相关的参考与分析场景，包括但不限于：了解BAR502首次人体试验的设计思路与剂量递增策略；参考健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的评估框架；为后续患者群体临床试验的剂量选择与方案设计提供背景信息；以及用于消化系统疾病领域药物研发的方法学讨论。此外，也可作为临床研究注册信息检索与教学示例的素材。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov平台进行检索与获取，用户可依据研究名称、适应症或主题标签定位到相应记录。在使用时，建议结合研究方案中的Part A与Part B设计细节，理解单次递增剂量与多次递增剂量两种给药模式下的评估逻辑。由于数据涉及健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学信息，使用者应遵循临床研究数据使用的相关规范，避免将早期试验结果直接外推至患者群体或未经批准的临床决策。源站未提供具体的数据下载格式、字段结构或分析工具要求。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为首次人体、单中心、I期临床试验，样本量有限，Part A共4个队列、每队列8名健康受试者，Part B共2个队列、每队列10名健康受试者。研究设计包含随机、双盲、安慰剂对照和开放标签等要素，但受试者为健康人群，而非NASH患者，因此其安全性、耐受性、药代动力学和药效学结果不能直接等同于患者群体中的表现。此外，源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、统计分析方法或结果验证的详细信息。使用时应充分认识到早期临床试验数据的探索性本质和适用范围限制。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明研究名称“To Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BAR502 in Healthy Subjects”及来源平台。关于许可条款、使用限制及数据共享政策，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06705998

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06705998

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：NASH。首次人体试验、单中心、两部分、剂量递增、平行组、安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究。A部分：随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估BAR502及匹配安慰剂在4个单次递增剂量下分别给予4个队列（每队列8名健康受试者）的安全性和耐受性。B部分：开放标签、多次递增剂量研究，评估在A部分研究中被认为安全的两个BAR502递增剂量多次给药于2个队列（每队列10名健康受试者）时的安全性和耐受性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别