ACT500在健康成人中的安全性、耐受性与药代动力学研究
研究为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，分为两部分：第一部分为单次给药剂量递增（SAD），第二部分为多次给药剂量递增（MAD）
基本信息
资源简介
ACT500在健康成人中的安全性、耐受性与药代动力学研究
该数据集围绕一项在健康成年受试者中开展的ACT500临床研究，主题聚焦于非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic Steatohepatitis）这一消化系统疾病领域。研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验设计，整体分为两个部分：第一部分为单次给药剂量递增研究（SAD），第二部分为多次给药剂量递增研究（MAD）。研究的主要目的是评估ACT500在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征，同时探索其可能的代谢产物和生物标志物。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病下的非酒精性脂肪性肝炎方向，可为相关疾病领域的研究人员提供该临床试验的注册与描述性信息。
【数据集背景】
非酒精性脂肪性肝炎是非酒精性脂肪性肝病中较为严重的一种类型，其病理特征包括肝脏脂肪变性、炎症和肝细胞损伤，并可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。当前针对该疾病的治疗选择有限，因此围绕潜在治疗药物的早期临床研究具有重要的探索意义。ACT500即是在这一背景下进入I期临床评价的候选药物。该研究以健康成年受试者为对象，旨在为后续患者人群中的研究提供安全性、耐受性和药代动力学方面的基础数据。
【数据内容】
该数据集所对应的研究内容涵盖一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验。研究分为两个部分：第一部分为单次给药剂量递增研究，即SAD研究阶段；第二部分为多次给药剂量递增研究，即MAD研究阶段。研究的主要评价内容包括ACT500在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），并探索可能的代谢产物和生物标志物。数据集的主题标签为非酒精性脂肪性肝炎，所属分类为消化系统疾病 / 非酒精性脂肪性肝炎。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件为非酒精性脂肪性肝炎，并对研究设计进行了说明，包括单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，以及SAD和MAD两个研究部分。除上述来源信息外，关于数据采集的具体流程、时间范围、样本量、受试者招募标准、给药剂量水平、随访安排、检测方法及数据管理细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解或检索ACT500在健康成年受试者中开展的I期临床研究信息，尤其是关注非酒精性脂肪性肝炎治疗药物早期临床开发的研究人员、临床研究设计人员、药物开发相关人员以及医学信息分析人员。其内容可用于把握该研究的基本设计框架，包括单中心、随机、双盲、安慰剂对照、SAD与MAD两部分结构，以及安全性、耐受性、药代动力学、代谢产物和生物标志物等评价方向。关于该数据集在具体统计分析、系统评价、荟萃分析或监管申报中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用时，可依据其来源站描述了解该研究的基本条件、研究设计和研究目的。由于该数据集的核心信息为临床试验注册与描述性内容，使用者在引用或分析时，应以源站记录为准，并结合自身研究问题判断其适用性。关于数据下载格式、字段结构、更新频率、接口调用方式或与其他数据库的关联方法，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，具有明确的来源标识。其研究设计信息包括单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，以及SAD和MAD两个部分，研究目的涵盖安全性、耐受性、药代动力学以及可能的代谢产物和生物标志物探索。需要指出的是，该数据集所对应的是健康成年受试者研究，而非非酒精性脂肪性肝炎患者研究，因此其结论不能直接外推至患者人群的疗效或安全性。此外，关于样本量、剂量递增方案、统计方法、研究结果、不良事件数据、数据完整性验证及偏倚控制等具体信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源站及数据集英文名称。关于该数据集的许可条款、使用限制、版权归属、二次分发条件及商业使用规定，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06716905
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：非酒精性脂肪性肝炎。这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究，分为两部分。第一部分为单次给药剂量递增研究（Part1，SAD研究阶段），第二部分为多次给药剂量递增研究（Part2，MAD研究阶段）。旨在评估ACT500在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），并探索ACT500可能的代谢产物和生物标志物。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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