J2H-1702治疗NASH的2a期安全性及疗效探索研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。研究为2a期临床试验,受试者按1:1:1:1随机分配至J2H-1702 A mg、B mg、C mg三个剂量组或安慰剂对照组,接受研究药物给药12周,并在V4、V8和V12(治疗结束)评估安全性与疗效

J2H BiotechJ2H Biotech
clinicaltrials
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表格分类Non-alcoholic Steatohepatitis
Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

J2H-1702治疗NASH的2a期安全性及疗效探索研究

该数据集对应的是一项针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2a期临床研究,研究名称为“Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH”。研究围绕J2H-1702这一研究药物展开,受试者被随机分配至三个不同剂量的研究组或安慰剂对照组,分组比例为1:1:1:1,分别接受J2H-1702 A mg、J2H-1702 B mg、J2H-1702 C mg或J2H-1702安慰剂。给药持续12周,并在V4、V8和V12(治疗结束,EOT)三个时间点评估安全性与疗效。该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为非酒精性脂肪性肝炎,属于消化系统疾病范畴。

【数据集背景】

非酒精性脂肪性肝炎是非酒精性脂肪性肝病中较为严重的一种类型,其病理特征涉及肝脏脂肪堆积并伴有炎症和肝细胞损伤,可能进一步发展为肝纤维化、肝硬化等严重后果。当前针对该疾病的治疗选择有限,因此探索新的候选药物具有重要临床意义。J2H-1702即是在这一背景下进入临床开发的研究药物,本数据集所对应的2a期研究旨在评估其安全性并初步探索其疗效,为后续临床开发提供依据。该研究将受试者随机分配至三个不同剂量组和一个安慰剂对照组,采用1:1:1:1的分配比例,以在同期对照条件下观察不同剂量水平的潜在作用与风险。

【数据内容】

该数据集的内容围绕上述2a期临床试验的设计与实施信息展开。研究涉及的主要变量包括受试者分组情况,即J2H-1702 A mg组、J2H-1702 B mg组、J2H-1702 C mg组以及安慰剂对照组;干预措施为给予研究药物,持续12周;评估时间点为V4、V8和V12,其中V12为治疗结束(EOT)。评估维度包括安全性与疗效两个方面。数据集的主题标签为非酒精性脂肪性肝炎,所属分类为消化系统疾病 / 非酒精性脂肪性肝炎。关于具体的受试者人数、各剂量组的具体毫克数、疗效指标的具体定义、安全性指标的具体内容、统计分析方法及研究结果等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov是注册和发布临床试验信息的公开平台,通常包含研究目的、研究设计、干预措施、受试者分组、评估时间点、结局指标等结构化信息。本数据集即从该平台获取,对应研究名称为“Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH”,研究疾病为非酒精性脂肪性肝炎。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始数据字段结构、数据提取方式以及是否经过二次加工等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解J2H-1702用于非酒精性脂肪性肝炎的2a期临床试验设计信息的场景。例如,研究人员、临床医生、药物研发人员或医学信息分析人员可借助该数据集了解该研究的分组方式、给药持续时间以及安全性与疗效评估的时间节点。该数据集也可用于临床试验注册信息的检索、汇总或对比分析,帮助使用者快速定位与非酒精性脂肪性肝炎相关的干预性研究。此外,在撰写系统综述、进行临床研究选题或评估研发管线时,该数据集可作为一项注册临床试验的记录来源。关于该数据集是否适合用于荟萃分析、真实世界研究、药物经济学评价或监管决策等具体用途,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据研究名称、疾病主题标签或来源平台进行检索与识别。使用者可关注研究分组信息,即J2H-1702 A mg、B mg、C mg三个剂量组与安慰剂对照组按1:1:1:1随机分配;关注干预持续时间,即给药12周;关注评估时间点,即V4、V8和V12(治疗结束,EOT);关注评估内容,即安全性与疗效。若需获取具体剂量数值、受试者例数、入排标准、主要终点与次要终点的详细定义、统计方法或研究结果,应进一步查阅源站提供的完整注册信息。关于数据下载格式、接口调用方式、数据字典或配套文档等信息,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册记录,其内容通常反映研究设计阶段的登记信息,可能随研究进展而更新。当前可确认的信息包括研究名称、疾病主题、研究分期、分组比例、干预持续时间以及评估时间点,但缺少具体剂量、样本量、终点定义、统计分析和研究结果等关键细节。因此,该数据集在支持定量分析、疗效比较或安全性汇总方面存在明显限制。此外,注册信息可能存在更新滞后、字段缺失或与研究最终发表结果不一致的情况。关于该数据集是否经过质量校验、是否包含数据完整性说明、是否存在版本差异以及数据准确性的验证机制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应的研究名称为“Phase 2a Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of J2H-1702 for NASH”。使用或引用该数据集时,应注明其来源平台及研究名称。关于该数据集的具体引用格式、许可条款、使用限制、是否允许商业使用、是否允许再分发以及版权归属等信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297434

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:非酒精性脂肪性肝炎。受试者将按1:1:1:1的比例随机分配至研究组1(J2H-1702 A mg)、研究组2(J2H-1702 B mg)、研究组3(J2H-1702 C mg)或对照组(J2H-1702安慰剂),并接受试验用药品(IP)给药12周。IP给药后,将在V4、V8和V12(治疗结束,EOT)时评估安全性和有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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