Elobixibat 治疗成人 NAFLD 或 NASH 的 2 期研究

源站描述显示,共有 15 个研究中心的 15 名研究者获得机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)批准参与本研究,并至少入组 1 名受试者

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clinicaltrials
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其他分类NAFLDNASH
A Phase 2 Study of Elobixibat in Adults With NAFLD or NASH

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Elobixibat 治疗成人 NAFLD 或 NASH 的 2 期研究

A Phase 2 Study of Elobixibat in Adults With NAFLD or NASH 是一个收录于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,本站将其归入消化系统疾病下的脂肪肝(MASLD)分类。该数据集围绕 elobixibat 在患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人中开展的 2 期研究,主题标签为 NAFLD 与 NASH。源站描述显示,共有 15 个研究中心的 15 名研究者获得机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)批准参与本研究,并至少入组 1 名受试者。整体而言,该数据集提供了这项多中心 2 期研究的注册与执行层面信息,可用于了解研究的基本设置与参与规模。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究是一项针对成人 NAFLD 或 NASH 患者的 2 期临床研究,干预药物为 elobixibat。NAFLD 与 NASH 属于脂肪性肝病范畴,本站将其归入消化系统疾病下的脂肪肝(MASLD)分类。研究在多个中心开展,涉及机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)的审批流程,体现了临床研究在启动前需获得伦理与监管许可的通用要求。源站描述明确列出了研究条件为 NAFLD、NASH,并说明共有 15 个研究中心的 15 名研究者获得批准参与并至少入组 1 名受试者。关于该研究的具体研究假设、主要终点、次要终点、给药方案、研究周期等信息,源站未提供。

【数据内容】

该数据集的内容来自 clinicaltrials.gov 的注册信息,主题标签为 NAFLD 与 NASH。源站描述中可确认的信息包括:研究条件为 NAFLD 和 NASH;共有 15 名研究者,分布在 15 个研究中心;这些研究者均获得机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)批准参与本研究;每个中心至少入组 1 名受试者。关于受试者的具体人数、人口学特征、基线临床指标、疗效与安全性数据、统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述指出,参与本研究的 15 名研究者分别来自 15 个研究中心,并已获得机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)的批准,且至少入组 1 名受试者。关于数据采集的具体时间范围、随访安排、数据管理方式、是否经过同行评议或数据监测委员会审查等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解一项针对成人 NAFLD 或 NASH 的 2 期研究的基本注册情况,包括研究条件、研究中心数量、研究者数量以及伦理审批与入组的最低要求。它适合用于临床研究注册信息的检索、脂肪肝领域研究活动的概览,以及作为相关系统评价或荟萃分析在检索研究时的线索来源。关于该数据集是否适合用于疗效比较、安全性评估、剂量-反应分析或患者个体水平分析,源站未提供相应说明。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取,本站分类为消化系统疾病 / 脂肪肝(MASLD),主题标签为 NAFLD、NASH。使用者可依据研究标题、研究条件与主题标签进行检索与筛选。关于具体的数据下载格式、字段结构、访问权限、是否需要注册或申请、是否提供应用程序接口等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册记录,源站描述仅涵盖研究条件、研究中心与研究者数量、伦理审批及最低入组要求。关于数据的完整性、准确性、更新频率、是否存在缺失值或偏倚、研究是否已完成、结果是否已发表等,源站未提供。此外,源站描述未说明该研究的具体设计细节与统计方法,因此无法据此评估其证据等级或适用性边界。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、是否允许再分发或商业使用等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04006145

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: NAFLD, NASH. A total of 15 investigators at 15 sites received institutional review board (IRB)/ethics committee (EC) approval to participate in this study and enrolled at least 1 participant.

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