AZD2389在成人脂肪性肝病及晚期纤维化中的安全性、耐受性和药效学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于AZD2389在成人脂肪性肝病(SLD)及晚期纤维化患者中的安全性、耐受性和药效学研究

基本信息
资源简介
AZD2389在成人脂肪性肝病及晚期纤维化中的安全性、耐受性和药效学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于AZD2389在成人脂肪性肝病(SLD)及晚期纤维化患者中的安全性、耐受性和药效学研究。研究为平行组、对参与者和研究者设盲的设计,计划筛选约230名SLD伴晚期纤维化参与者,最终随机约104人,其中约52人接受AZD2389,约52人接受安慰剂。研究总时长约32周,包括4周筛选期、最长24周治疗期和4周随访期,访视频率约每4周一次,但第2次至第4次访视间为每2周一次。数据可用于评估该药物在肝纤维化及肝硬化人群中的安全性与药效学特征(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:肝纤维化、肝硬化。研究详情包括: 研究持续时间约为32周,包括4周的筛选期、最长24周的治疗期和4周的随访期。 访视频率约为每4周一次,但第2次访视至第4次访视之间为每2周一次。披露声明:这是一项平行组治疗研究,对参与者和研究者设盲。参与者数量:将筛选约230名患有SLD和晚期纤维化的参与者,以便约104名参与者被随机分配。约52名参与者将被随机分配接受AZD2389,约52名参与者将接受安慰剂。注:“筛选”是指参与者或其合法授权代表同意参与临床研究,在……之后
【主题与分类】
主题标签:Liver Fibrosis、Hepatic Cirrhosis。本站分类:消化系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07610837
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07610837
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- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Liver Fibrosis, Hepatic Cirrhosis. Study details include: * The study duration will be approximately 32 weeks, including screening duration of 4 weeks, the treatment duration of up to 24 weeks, and follow-up period of 4 weeks. * The visit frequency will be approximately every 4 weeks except from Visit 2 to Visit 4, which is every 2 weeks. Disclosure Statement: This is a parallel group treatment study that is blinded to the participants and investigators. Number of Participants: Approximately 230 participants with SLD and advanced fibrosis will be screened such that approximately 104 participants will be randomised. Approximately 52 participants will be randomised to receive AZD2389 and approximately 52 participants will receive placebo. Note: ‘Screened’ means a participant’s, or their legally authorised representative’s, agreement to participate in a clinical study following completion of the informed consent process. Study Arms and Duration: Arm A will include 52 participants with SLD and advanced fibrosis who will receive oral AZD2389 for 24 weeks. Arm B will include 52 participants with SLD and advanced fibrosis who will receive oral placebo for 24 weeks.
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