前瞻性随机对照研究：Amimaitosai注射液联合糖皮质激素治疗胃肠道aGVHD
条件：急性胃肠道移植物抗宿主病。本研究聚焦于异基因造血干细胞移植后新发以胃肠道为主的aGVHD患者。实验组接受甲泼尼龙1 mg/kg/d联合AmiMetosai注射液（1×10⁶ cells/kg，每周两次，持续4周；部分缓解者延长至8周）
基本信息
资源简介
前瞻性随机对照研究：Amimaitosai注射液联合糖皮质激素治疗胃肠道aGVHD
Prospective Randomized Controlled Study: Amimaitosai Injection Combined With Corticosteroids for Gastrointestinal aGVHD 是一项聚焦急性胃肠道移植物抗宿主病（aGVHD）的前瞻性随机对照研究数据集，来源为 clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病/其他。该研究面向异基因造血干细胞移植后新发以胃肠道为主的 aGVHD 患者，比较甲泼尼龙联合 AmiMetosai 注射液与甲泼尼龙单药治疗的疗效与安全性，主要终点为第28天总体缓解率，并关注无 GVHD 无复发生存、复发累积发生率及不良事件等安全性指标。数据集以研究方案与相关记录为核心内容，可用于了解该联合治疗策略的设计思路、终点设置与适用人群，为相关临床研究与消化系统疾病领域的分析提供参考。
【数据集背景】
急性胃肠道移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后的重要并发症。既有研究报道，间充质基质细胞用于激素难治性胃肠道 aGVHD 具有安全性和有效性。本研究在此基础上，针对移植后新发以胃肠道为主的 aGVHD 患者，设计前瞻性随机对照试验，评估 AmiMetosai 注射液联合糖皮质激素的治疗策略，并与单纯激素治疗进行对照。
【数据内容】
数据集围绕该随机对照研究展开，涵盖研究条件、分组干预、终点指标与安全性观察等内容。研究条件为急性胃肠道移植物抗宿主病。实验组接受甲泼尼龙 1 mg/kg/d 联合 AmiMetosai 注射液（1×10⁶ cells/kg，每周两次，持续4周；部分缓解者延长至8周）；对照组接受甲泼尼龙 2 mg/kg/d 单药治疗。主要终点为第28天总体缓解率；次要终点包括无 GVHD 无复发生存和复发累积发生率；安全性结局包括不良事件、3-4级毒性以及实验室参数异常。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于注册临床研究信息。其内容对应一项前瞻性随机对照研究，研究对象为异基因造血干细胞移植后新发以胃肠道为主的 aGVHD 患者。关于具体的采集时间、采集机构、样本量及数据字典等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解急性胃肠道 aGVHD 联合治疗研究的设计与终点设置，可用于消化系统疾病相关研究的信息检索、研究方案比较以及临床研究方法学参考。其主题标签为急性胃肠道移植物抗宿主病，适合在移植并发症与胃肠道疾病交叉领域中使用。
【使用方法】
使用时可依据研究条件、干预方案、主要与次要终点及安全性指标等维度组织检索与分析。由于源站未提供具体的数据字段结构、访问方式与统计方法说明，实际使用应以源站公开信息为准，源站未提供的部分不作推断。
【质量与限制】
该数据集为注册研究信息，源站未提供样本量、随访时长、数据完整性校验及偏倚控制等具体质量指标。研究结论尚需依据最终结果判断，源站未提供结果数据与统计分析方法，使用时应关注这些限制。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款，使用或引用时应遵循 clinicaltrials.gov 的公开信息使用要求，具体以源站说明为准。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803978
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：急性胃肠道移植物抗宿主病。本研究聚焦于异基因造血干细胞移植后新发以胃肠道为主的aGVHD患者。实验组接受甲泼尼龙1 mg/kg/d联合AmiMetosai注射液（1×10⁶个细胞/kg，每周两次，持续4周；部分缓解者延长至8周）。对照组接受甲泼尼龙2 mg/kg/d单药治疗。主要终点为第28天总缓解率。次要终点包括无GVHD无复发生存率和累积复发率。安全性结局包括不良事件、3-4级毒性及实验室指标异常。既往研究报道间充质基质细胞对类固醇难治性胃肠道aGVHD安全有效。本研究采用联合给药方案，旨在提高治疗缓解率并减少皮质类固醇相关毒性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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