部分覆膜与未覆膜幽门十二指肠支架治疗不可切除恶性胃出口梗阻的双盲随机对照试验
条件:不可切除恶性胃出口梗阻。这将是一项前瞻性多中心双盲随机对照研究,纳入所有因不可切除原发性胃十二指肠或胰胆恶性肿瘤而患恶性胃出口梗阻的患者

基本信息
资源简介
部分覆膜与未覆膜幽门十二指肠支架治疗不可切除恶性胃出口梗阻的双盲随机对照试验
该数据集对应一项关于不可切除恶性胃出口梗阻的临床研究,英文全称为 Partially Covered Versus Uncovered Pyloro-duodenal Stents for Unresectable Malignant Gastric Outlet Obstruction. A Double Blinded Randomised Controlled Trial.,在站内归入消化系统疾病 / 其他分类,来源为 clinicaltrials.gov。研究针对因不可切除的原发性胃十二指肠或胰胆恶性肿瘤而发生恶性胃出口梗阻的患者,采用前瞻性、多中心、双盲、随机对照的设计,比较部分覆膜与无覆膜幽门十二指肠支架的效果。研究拟纳入多个国际中心的患者,在镇静或麻醉监护下操作,并在导丝成功通过梗阻部位后对患者进行随机分组,患者与评估者均对置入支架的类型保持盲态。以下依据可获取的信息对该数据集作分项说明。
【数据集背景】
恶性胃出口梗阻常见于不可切除的原发性胃十二指肠或胰胆恶性肿瘤患者,属于消化系统疾病范畴。当肿瘤无法切除时,通过支架置入缓解梗阻是临床关注的处理方式之一,而支架是否覆膜可能影响其临床表现。该研究即以部分覆膜幽门十二指肠支架与无覆膜幽门十二指肠支架的对照为核心问题,采用双盲随机对照试验设计,以降低偏倚。研究定位为前瞻性、多中心研究,参与机构分布于香港、新加坡和印度,共五家国际机构。
【数据内容】
该数据集的主题标签为不可切除恶性胃出口梗阻。研究纳入对象为所有因不可切除原发性胃十二指肠或胰胆恶性肿瘤而患恶性胃出口梗阻的患者。研究涉及的核心变量为支架类型,即部分覆膜幽门十二指肠支架与无覆膜幽门十二指肠支架两组。研究设计包含随机分组与盲法设置:在导丝成功插管至梗阻部位后对患者进行随机化,患者或评估者对置入支架的类型保持盲态。除上述研究设计与分组信息外,数据集所包含的具体字段、观测指标、随访时间点及样本量等信息,源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为 clinicaltrials.gov 登记的研究信息。研究为前瞻性、多中心、双盲、随机对照研究,拟由香港、新加坡和印度的五家国际机构共同参与。操作在清醒镇静或麻醉监护下进行,先以导丝完成梗阻部位的插管,随后进行随机分组并置入相应类型的支架。关于各中心的具体招募进度、数据采集表单、数据管理流程及原始数据的存储方式,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于围绕不可切除恶性胃出口梗阻的支架治疗比较研究,可用于了解部分覆膜与无覆膜幽门十二指肠支架在双盲随机对照设计下的研究框架。其多中心、国际参与的特点,使其在考察跨机构研究组织与盲法实施方面具有参考意义。由于主题涉及消化系统疾病中的恶性梗阻处理,也可作为该领域临床研究设计的示例。关于该数据是否适合二次分析、能否用于特定统计建模或临床决策支持,源站未提供。
【使用方法】
依据现有信息,研究的使用方式体现为:在导丝插管成功后将患者随机分配至部分覆膜或无覆膜支架组,患者与评估者均对支架类型保持盲态,从而在盲法条件下开展比较。具体的数据访问方式、下载途径、变量编码说明及分析方案,源站未提供。
【质量与限制】
该研究的质量保障体现在前瞻性设计、多中心参与、随机分组与双盲设置等方面,有助于控制选择偏倚与评估偏倚。其限制在于,现有信息未给出样本量、主要与次要结局指标、随访时长、统计分析方法及结果数据,因此无法对证据强度与结论作出判断。此外,各参与中心的实际操作一致性、盲法在支架置入情境下的具体实现细节,源站未提供。
【引用与许可】
该研究登记于 clinicaltrials.gov,英文全称如上。关于引用格式、数据使用许可、访问限制及联系方式,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03223831
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:不可切除的恶性胃出口梗阻。这将是一项前瞻性、多中心、双盲随机对照研究,纳入所有因不可切除的原发性胃十二指肠或胰胆恶性肿瘤而患有恶性胃出口梗阻的患者。香港、新加坡和印度的五家国际机构将参与该研究。该操作将在清醒镇静或监测麻醉下进行。在导丝成功通过梗阻部位完成插管后,患者将被随机分配接受PCDS或UCDS。患者或评估者将对所置入的支架类型设盲。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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