aSAH后tVNS耐受性与可行性研究

病症:动脉瘤破裂所致蛛网膜下腔出血。本研究旨在开展一项初步随机对照试验,探究tVNS对于急性aSAH是否是一种可耐受且可行的治疗

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时间序列预测蛛网膜下腔出血动脉瘤破裂tVNS迷走神经刺激可行性研究耐受性随机对照试验
Investigating the Tolerability and Feasibility of tVNS Following aSAH

基本信息

模态
时间序列
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-11-08

资源简介

aSAH后tVNS耐受性与可行性研究

该数据集围绕动脉瘤破裂所致蛛网膜下腔出血(aSAH)急性期的无创迷走神经刺激(tVNS)治疗评估展开,英文名称为“Investigating the Tolerability and Feasibility of tVNS Following aSAH”,来源于clinicaltrials.gov,在站内归入消化系统疾病/其他分类。其核心研究设计为一项初步随机对照试验,受试对象为近期因急性aSAH接受动脉瘤夹闭或栓塞等急性处理措施的患者,干预方案为为期5天的主动tVNS或假刺激对照,并同步采集主要与次要结局数据。研究重点在于评估tVNS在急性aSAH人群中是否可耐受、是否可行,考察预设的成功标准能否达成,并探索临床结局指标与机制性指标上的效应信号。该数据集为理解tVNS在这一特殊急性期人群中的应用潜力提供了研究框架与数据基础。

【数据集背景】

蛛网膜下腔出血多由脑动脉瘤破裂引起,急性期病情危重、临床管理复杂。无创迷走神经刺激作为一种非侵入性神经调控手段,此前在aSAH急性期除用于减轻头痛外尚未得到系统研究。该研究正是针对这一空白,拟通过初步随机对照试验考察tVNS在急性aSAH患者中的可耐受性与可行性,以判断其是否具备进一步临床研究的价值,并为后续更大规模试验的设计提供关键参考。

【数据内容】

数据集对应的研究将招募近期接受急性处理(动脉瘤栓塞或夹闭)的aSAH患者,纳入为期5天的干预程序,分为主动tVNS组与假刺激组。采集的数据包括主要结局与次要结局,用于评价可耐受性与可行性的预设成功标准是否达成,同时探索临床结局测量指标与机制性测量指标上的效应信号。主题标签为“Subarachnoid Haemorrhage From Cerebral Aneurism Rupture”。具体变量条目、量表名称与时间点细节源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于clinicaltrials.gov登记的研究。研究类型为初步随机对照试验(pilot RCT),干预对照为主动tVNS与假刺激,干预周期为5天,受试者为急性aSAH后近期完成动脉瘤夹闭或栓塞的患者。源站描述未提供样本量、招募地点、随访时长及具体采集流程等信息。

【适用场景】

该数据集适用于神经重症与脑血管病领域的研究者了解tVNS在急性aSAH中的可耐受性与可行性研究设计;也可供从事神经调控、临床试验方法学及初步试验设计的人员参考其结局评价思路,包括预设成功标准的应用与机制性指标的探索性分析。由于分类归入消化系统疾病/其他,亦可供跨领域数据整理者按站内分类体系检索使用。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用说明、访问方式或分析指南。使用者需依据clinicaltrials.gov上该研究登记的公开信息了解研究方案与结局定义。

【质量与限制】

该研究为初步随机对照试验,样本规模与统计效力有限,主要目标为可耐受性与可行性评价而非确证性疗效结论;效应信号分析属于探索性质,结果解释需谨慎。源站描述未提供样本量、盲法实施细节、脱落率及数据完整性等信息,相关质量评估维度源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应遵循clinicaltrials.gov的公开数据使用规范,并建议引用该研究在源站的登记记录。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06374693

标准获取流程:

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:脑动脉瘤破裂导致的蛛网膜下腔出血。本研究旨在开展一项试点随机对照试验,探讨经耳迷走神经刺激(tVNS)是否为急性动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)可耐受且可行的治疗方法。为明确这一问题,研究者将招募近期因急性aSAH接受急性闭塞处理(动脉瘤弹簧圈栓塞或夹闭)的参与者,对其进行为期5天的干预方案(活性tVNS vs 假刺激),并收集结局数据(主要和次要结局见结局部分)。研究者将评估是否达到预先设定的可耐受性和可行性成功标准,并探索对临床结局指标和机制指标的效应信号。除减轻头痛这一范畴外,无创迷走神经刺激尚未在aSAH后急性期进行过研究。这应能提供关键见解,判断该干预是否有潜力推进至更大规模的2/3期临床研究。这是一项单中心、试点、随机对照试验。30名患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血且动脉瘤已成功闭塞(弹簧圈栓塞或夹闭)的参与者。

在动脉瘤处理稳妥后,将进行干预,每次45分钟,每日两次,持续5天。安慰剂组将接受相同的干预,但设备将处于“假刺激”模式(即贴附于耳垂)。目前尚不清楚tVNS在aSAH中是否可耐受且可行,但将按照大多数其他研究采用标准设备设置。同样,最佳治疗持续时间尚不清楚——每日两次、每次45分钟与其他研究的使用方式相似。选择5天疗程是因为它涵盖了DCI风险最高的时期,并且对研究团队来说实施可行。这是一项单中心试点、单盲、随机、安慰剂对照研究。选择该设计是因为它将证明可行性和耐受性,同时提供早期数据以表明tVNS在此情况下是否可能带来获益,从而支持

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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