Naldemedine在儿科阿片类药物受试者中的安全性与药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者中阿片类药物诱导便秘(OIC)相关研究

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其他回归Opioid-Induced Constipation (OIC)
Safety and Pharmacokinetics Study of Naldemedine in Paediatric Participants Receiving Opioids

基本信息

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其他
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创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Naldemedine在儿科阿片类药物受试者中的安全性与药代动力学研究

该数据集英文名为 Safety and Pharmacokinetics Study of Naldemedine in Paediatric Participants Receiving Opioids,来自 clinicaltrials.gov,聚焦于接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者中阿片类药物诱导便秘(Opioid-Induced Constipation,OIC)相关研究。其源站描述显示,研究条件为阿片类药物诱导便秘(OIC),主要目的是评估在接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者中,单次口服 naldemedine 后 naldemedine 及其代谢物 nor-naldemedine 的药代动力学(PK)特征。该数据集在分类上归属于消化系统疾病 / 便秘,主题标签为 Opioid-Induced Constipation(OIC)。整体来看,该数据集围绕儿科人群中使用阿片类药物背景下 OIC 相关药物的药代动力学与安全性研究展开,适合关注儿科用药、阿片类药物不良反应管理及便秘相关研究的人员参考。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究背景与阿片类药物诱导便秘(OIC)相关。源站描述明确指出,研究条件是 Opioid-Induced Constipation(OIC)。在临床实践中,接受阿片类药物治疗的患者可能出现便秘等不良反应,而儿科受试者作为特殊人群,其用药相关研究具有特定关注价值。该数据集英文名称中包含 Safety and Pharmacokinetics Study,说明其研究重点涉及安全性和药代动力学。研究对象为正在接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者。研究的主要目的,是评估在这类儿科受试者中,单次口服 naldemedine 后 naldemedine 和 nor-naldemedine 的药代动力学(PK)特征。该数据集在分类上属于消化系统疾病 / 便秘,主题标签为 Opioid-Induced Constipation(OIC),因此其背景核心是儿科人群中与阿片类药物使用相关的便秘问题及相应药物的药代动力学与安全性评价。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项关于 naldemedine 在儿科受试者中的安全性和药代动力学研究展开。源站描述提到,研究条件为 Opioid-Induced Constipation(OIC)。主要目标为评估在接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者中,单次口服 naldemedine 后 naldemedine 和 nor-naldemedine 的药代动力学(PK)特征。因此,数据内容可能涉及与药代动力学相关的观察或测量信息,以及安全性研究相关的内容。不过,除上述源站描述外,关于具体受试者数量、剂量水平、采样时间点、终点指标、统计方法、数据字段结构、文件格式等细节,源站未提供。该数据集的主题标签为 Opioid-Induced Constipation(OIC),所属分类为消化系统疾病 / 便秘,这些信息可用于理解其内容归属,但不应扩展为未给出的具体数据项。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。其来源站为 clinicaltrials.gov,源站描述提供了研究条件、研究目的和药代动力学评估对象等基本信息。根据源站描述,该研究关注的是在接受或即将接受阿片类药物的儿科受试者中,单次口服 naldemedine 后的药代动力学特征,涉及 naldemedine 和 nor-naldemedine。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述源站描述外,关于采集时间、采集地点、采集机构、受试者招募方式、样本处理流程、数据管理平台等具体采集信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注阿片类药物诱导便秘(OIC)相关研究的场景,尤其是涉及儿科受试者接受或即将接受阿片类药物治疗时的安全性和药代动力学研究。其主题标签为 Opioid-Induced Constipation(OIC),分类为消化系统疾病 / 便秘,因此可用于消化系统疾病、便秘、儿科用药、阿片类药物不良反应管理等方向的参考。由于源站描述强调评估单次口服 naldemedine 后 naldemedine 和 nor-naldemedine 的药代动力学(PK)特征,该数据集也可能适用于药代动力学研究、药物安全性评价以及儿科临床研究设计等场景。但具体适用性需结合研究目的和数据可用性判断,源站未提供更多关于适用条件的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法。关于如何下载、访问、解析、统计或二次分析该数据集,源站未提供。该数据集来自 clinicaltrials.gov,通常此类来源可能提供研究注册信息,但针对该数据集的具体使用方式、数据格式、字段说明、访问权限、更新机制等,源站未提供。因此,无法依据现有信息给出具体操作步骤或分析建议。

【质量与限制】

源站未提供关于该数据集质量与限制的详细说明。现有信息仅包括数据集英文名、分类、来源站、源站描述和主题标签。关于数据完整性、准确性、样本量、偏倚控制、缺失值处理、统计效力、外部有效性、伦理审查状态、数据共享限制等,源站未提供。因此,无法对该数据集的质量与限制做出具体评价。使用时应注意,该数据集描述主要基于源站描述,具体研究细节和数据内容需以源站实际信息为准。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用与许可信息。关于引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、数据共享政策等,源站未提供。该数据集来自 clinicaltrials.gov,但针对该数据集的具体引用与许可要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05588323

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:阿片类药物引起的便秘(OIC)。本研究的主要目的是评估在接受或即将接受阿片类药物治疗的儿科参与者中,单次口服纳尔德米定后纳尔德米定及去甲纳尔德米定的药代动力学(PK)特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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