Lubiprostone 用于儿童功能性便秘
源站描述给出了按基线体重分层的给药方案:体重低于 50 kg 的受试者接受 Lubiprostone 12 mcg BID 共 12 周,若第 1 周剂量安全但未见疗效则增至 24 mcg BID;体重高于 50 kg 的受试者接受 24 mcg BID 共 12 周,若第 1 周剂量不安全则减至

基本信息
资源简介
Lubiprostone 用于儿童功能性便秘
Lubiprostone in Children With Functional Constipation 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集,主题聚焦于消化系统疾病中的儿童便秘,具体针对功能性便秘(Constipation - Functional)这一适应症。该数据集的核心内容围绕 Lubiprostone 在儿童功能性便秘受试者中的给药方案展开,其显著特点是依据受试者基线体重进行分层给药,并对第 1 周的安全性与疗效进行动态评估后调整剂量。数据集提供了两种体重分层下的具体用药剂量、给药频次、持续周期以及剂量调整条件,为理解该试验的干预设计提供了关键信息。整体而言,该数据集属于临床试验注册信息类数据,适用于关注儿童功能性便秘药物治疗方案的研究者、临床医生及药物研发人员参考。
【数据集背景】
功能性便秘是儿童群体中常见的消化系统疾病之一,其管理常涉及生活方式调整与药物治疗。Lubiprostone 作为一种用于便秘治疗的药物,其在儿童人群中的给药策略需要特别考虑体重差异对安全性和有效性的影响。该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的临床试验注册信息,旨在记录一项针对儿童功能性便秘的 Lubiprostone 给药研究。该试验的设计思路体现了儿科用药中按体重分层给药的常见原则,并设置了基于早期观察结果的剂量调整机制,以平衡疗效与安全性。数据集的分类归属于消化系统疾病下的儿童便秘,主题标签为 Constipation - Functional,明确了其疾病领域与目标人群。
【数据内容】
该数据集的核心内容为 Lubiprostone 在儿童功能性便秘受试者中的给药方案,具体按基线体重分为两个层次。对于基线体重低于 50 kg 的受试者,接受 Lubiprostone 12 mcg 每日两次(BID),持续 12 周;若在第 1 周评估时该剂量安全但未显示出疗效,则将剂量增加至 24 mcg BID。对于基线体重高于 50 kg 的受试者,接受 Lubiprostone 24 mcg BID,持续 12 周;若在第 1 周评估时该剂量不安全,则将剂量减少至 12 mcg BID。上述内容涵盖了剂量、给药频次、治疗周期以及剂量调整的触发条件,构成了该数据集关于干预措施的主要信息。此外,数据集还包含疾病条件信息,即功能性便秘,以及主题标签 Constipation - Functional。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述中提供了该试验的疾病条件与给药方案细节,包括按体重分层的剂量设置、给药频次、治疗持续时间以及第 1 周的剂量调整规则。数据集的英文名称为 Lubiprostone in Children With Functional Constipation,中文语境下可理解为 Lubiprostone 用于儿童功能性便秘的研究。本站将其归类于消化系统疾病下的儿童便秘类别,并赋予主题标签 Constipation - Functional。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间、采集方法、样本量、研究地点等细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于多种研究与临床参考场景。首先,对于从事儿科消化疾病临床研究的学者,该数据集提供了 Lubiprostone 在儿童功能性便秘中的体重分层给药设计思路,可作为试验设计或剂量探索的参考。其次,临床医生在关注儿童功能性便秘的药物治疗时,可借助该数据集了解一种基于体重和早期安全有效性评估的剂量调整策略。此外,药物研发人员、临床试验管理人员以及循证医学研究者也可将该数据集用于分析儿科用药方案的设计特点。需要注意的是,该数据集仅反映源站描述的给药方案信息,不包含疗效结论或安全性最终评价,因此在使用时应结合完整试验报告或其他来源进行综合判断。
【使用方法】
使用该数据集时,可首先关注其疾病条件与目标人群,即儿童功能性便秘。随后,依据基线体重分层理解给药方案:体重低于 50 kg 的受试者起始剂量为 12 mcg BID,持续 12 周,第 1 周若安全但无效则增至 24 mcg BID;体重高于 50 kg 的受试者起始剂量为 24 mcg BID,持续 12 周,第 1 周若不安全则减至 12 mcg BID。使用者可将该方案作为儿科药物剂量探索的案例进行引用或比较。由于数据集未提供试验结果、受试者数量、统计分析方法等信息,使用时应避免将其视为疗效或安全性的最终证据。若需进一步分析,建议访问 clinicaltrials.gov 获取该试验的完整注册信息。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容聚焦于给药方案,结构清晰,剂量、频次、周期及调整条件均较为明确。然而,其局限性也较为明显:源站未提供试验的样本量、受试者招募标准、研究设计类型(如随机、双盲、对照等)、主要与次要结局指标、统计分析方法、试验起止时间、研究地点以及结果数据等关键信息。此外,该数据集未包含任何疗效或安全性的最终结论,仅描述了剂量调整的触发条件。因此,该数据集适用于了解给药方案设计,但不足以支撑对 Lubiprostone 在儿童功能性便秘中疗效与安全性的全面评价。使用者应结合其他来源的完整试验报告进行综合判断。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该临床试验注册平台,并提及数据集英文名称 Lubiprostone in Children With Functional Constipation。关于该数据的具体许可条款、使用限制以及引用格式要求,源站未提供。建议使用者直接访问 clinicaltrials.gov 查询该试验的注册信息,以获取最新的引用与许可说明。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02042183
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:功能性便秘。给药详情:* 基线体重<50 kg的受试者接受鲁比前列酮12 mcg每日两次,持续12周。若第1周时剂量安全但未见疗效,则剂量增加至24 mcg每日两次。* 基线体重>50 kg的受试者接受鲁比前列酮24 mcg每日两次,持续12周。若第1周时剂量不安全,则剂量减少至12 mcg每日两次。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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