Promelaxin®微灌肠对比口服Macrogol 4000治疗6-48月龄儿童慢性便秘的有效性与安全性
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦6至48月龄婴幼儿慢性功能性便秘，收录一项多中心、前瞻性、随机对照试验
基本信息
资源简介
Promelaxin®微灌肠对比口服Macrogol 4000治疗6-48月龄儿童慢性便秘的有效性与安全性
该数据集源自 clinicaltrials.gov，英文名称为“Effectiveness & Safety of Promelaxin® Microenemas Against Macrogol 4000 P.O. in Chronic Constipation in Children 6-48 Months”，在站内归入消化系统疾病下的儿童便秘分类。其主题标签为慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation）。数据集聚焦于6至48月龄婴幼儿慢性功能性便秘，收录一项多中心、前瞻性、随机对照试验，用于比较Promelaxin®微型灌肠剂与口服Macrogol 4000在该人群中的有效性与安全性。源站描述显示，该试验拟纳入120名确诊为慢性功能性便秘的婴幼儿，诊断依据为罗马III标准，受试者按电子生成的随机化列表分为两组，分别接受两种不同治疗并进入随访期。整体而言，该数据集为儿童慢性功能性便秘的临床干预研究提供了结构化的试验注册信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究关注6至48月龄婴幼儿的慢性功能性便秘。根据源站描述，该试验为多中心、前瞻性、随机对照设计，研究对象为确诊慢性功能性便秘的婴幼儿，诊断依据为罗马III标准。研究背景中提出的假设是：保护性微型灌肠剂可通过其局部抗炎的非药物作用帮助实现规律排便。这一假设基于以下发现：局部肛门炎症可因排便过程中的不适和疼痛而导致功能性便秘。该数据集的主题标签为慢性功能性便秘，站内分类为消化系统疾病/儿童便秘，提示其面向儿科消化领域的临床研究场景。
【数据内容】
源站描述显示，该试验计划纳入120名婴幼儿受试者，这些受试者均被诊断为慢性功能性便秘，且符合罗马III标准的定义。入组受试者将根据电子生成的随机化列表被随机分配到两组：A组接受Promelaxin®微型灌肠剂，B组接受口服Macrogol 4000。儿童接受专门治疗的时间为两周，随后进入最长6周的随访期。数据集英文名称明确指向“Promelaxin®微型灌肠剂对比口服Macrogol 4000在6至48月龄儿童慢性便秘中的有效性与安全性”。除上述内容外，源站未提供关于具体结局指标、样本人口学特征、统计分析方法或数据字典的更多信息。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述说明该试验为多中心、前瞻性、随机对照试验，采用电子生成的随机化列表进行分组。研究纳入的是被诊断为慢性功能性便秘的婴幼儿，诊断标准为罗马III标准。除上述来源与设计信息外，源站未提供关于具体采集机构、数据采集时间范围、数据采集流程或原始数据存储方式的更多细节。
【适用场景】
该数据集适用于了解6至48月龄婴幼儿慢性功能性便秘的临床研究设计，尤其是比较局部微型灌肠剂与口服渗透性泻剂（Macrogol 4000）的有效性与安全性的随机对照试验。其主题标签和站内分类表明，该数据集可服务于儿科消化系统疾病、儿童便秘领域的临床研究者、系统评价人员或循证医学工作者，用于识别相关试验注册记录、了解研究假设与分组设计。由于源站描述提及局部肛门炎症可能导致功能性便秘的机制假设，该数据集也可用于关注非药物局部抗炎干预思路的研究场景。除上述场景外，源站未提供关于具体应用案例或推荐用途的更多信息。
【使用方法】
源站未提供关于该数据集具体使用方法的说明，包括数据访问方式、下载格式、字段结构、变量定义或分析指南。使用者如需获取详细信息，应参考 clinicaltrials.gov 上对应的试验注册记录。源站描述仅提供了试验设计、分组、治疗周期和随访时长的概要信息，未说明如何提取、链接或复用该数据集中的具体数据。
【质量与限制】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的试验注册信息，源站描述提供了研究设计、样本量、分组方式、治疗与随访时长等概要内容。其限制在于：源站未提供关于数据完整性、数据清洗、缺失值处理、偏倚控制或统计功效的详细信息；也未提供试验的实际执行情况、结果数据或结论。此外，源站描述中未说明该试验是否已完成、是否发表结果，或是否存在方案偏离。使用者应注意到，该数据集目前呈现的是试验注册层面的描述，而非完整的个体 participant 数据或分析数据集。
【引用与许可】
源站未提供关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权声明的信息。使用者应直接查阅 clinicaltrials.gov 上对应的试验注册记录，以获取引用与许可相关的官方说明。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02751411
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：慢性功能性便秘。这项多中心、前瞻性、随机、对照试验将在120名根据罗马III标准诊断为慢性功能性便秘的婴幼儿中开展。入组受试者将根据电子生成的随机化列表随机分为两组：一组接受Promelaxin®微型灌肠剂（A组），另一组口服Macrogol 4000（B组）。儿童将接受为期两周的专门治疗，随后进行最长6周的随访期。假设是，这种保护性微型灌肠剂将通过其局部抗炎的非药物作用，帮助实现规律排便。这一假设基于以下发现：局部肛门炎症可因排便时的不适和疼痛或通过影响反射而导致功能性便秘。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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