脐带间充质干细胞移植治疗儿童胆道闭锁
本数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为脐带间充质干细胞(UC-MSC)移植治疗儿童胆道闭锁,归类于消化系统疾病/胆道闭锁

基本信息
资源简介
脐带间充质干细胞移植治疗儿童胆道闭锁
本数据集英文名称为 Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Transplantation for Children Suffering From Biliary Atresia,来源于 clinicaltrials.gov,主题为脐带间充质干细胞(UC-MSC)移植治疗儿童胆道闭锁,归类于消化系统疾病下的胆道闭锁方向。该数据集围绕一项针对儿童胆道闭锁患者的干细胞移植研究展开,涉及研究条件、伦理审批、干细胞产品制备规范、患者知情同意以及研究资助方式等多方面信息。从主题标签来看,其关联疾病为原发性胆汁性肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis)。整体而言,该数据集可用于了解脐带间充质干细胞移植在儿童胆道闭锁治疗领域的研究设计、伦理合规要求及患者权益保障安排,适合关注消化系统疾病、胆道闭锁及干细胞治疗研究方向的研究人员参考使用。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于儿童胆道闭锁这一消化系统疾病,探索脐带来源间充质干细胞(UC-MSC)移植的治疗路径。胆道闭锁是儿童期严重的胆汁淤积性肝病,可进展为肝硬化及肝功能衰竭,临床治疗需求迫切。在此背景下,该研究尝试采用脐带间充质干细胞移植作为干预手段,旨在为患病儿童提供潜在的治疗选择。研究方案已经过 Vinmec 国际医院伦理委员会以及国家伦理委员会的批准,表明该研究在启动前接受了机构层面和国家层面的伦理审查。这一背景信息有助于理解该数据集所承载研究的临床定位与合规基础。
【数据内容】
该数据集所涉及的内容主要围绕研究条件、伦理审批、干细胞产品制备、知情同意及资助安排等方面展开。源站描述显示,研究条件为原发性胆汁性肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis)。干细胞产品的制备遵循药品生产质量管理规范(GMP)要求以及药物临床试验质量管理规范(GCP)。所有患者及其主要照护者将收到书面知情同意书、说明信,并获得关于安全性问题、潜在风险与获益以及所涉及操作流程的清晰解释。此外,在研究进行期间,患者将获得与疾病及研究相关的更新结果,并且研究将获得项目的全额资助。主题标签为原发性胆汁性肝硬化。除上述内容外,源站未提供更多关于具体数据字段、样本量、随访指标或统计方法的信息。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。研究方案经 Vinmec 国际医院伦理委员会及国家伦理委员会批准,说明其采集与来源环节涉及机构伦理审查和国家伦理审查的双重把关。干细胞产品的制备在 GMP 和 GCP 要求下进行,表明数据所对应的研究活动在标准化和规范化条件下开展。患者及其主要照护者通过书面知情同意书、说明信和清晰解释的方式参与研究,研究期间还会获得疾病与研究的更新结果。研究由项目全额资助。除上述来源信息外,源站未提供关于数据采集时间、采集地点、样本处理流程或数据存储方式的更多细节。
【适用场景】
该数据集适用于消化系统疾病尤其是胆道闭锁相关的研究场景,也可用于了解脐带间充质干细胞移植在儿童患者中的研究设计思路。具体而言,关注干细胞治疗、儿童肝胆疾病、临床试验伦理合规及知情同意流程的研究人员,可参考该数据集所反映的研究背景与合规安排。此外,对于需要了解 GMP 和 GCP 在干细胞临床研究中应用方式的读者,该数据集也提供了相应的背景信息。由于主题标签涉及原发性胆汁性肝硬化,该数据集亦可供关注胆汁淤积性肝病研究的人员参考。但需注意,其适用场景应限于对研究背景、伦理审批和合规框架的了解,而非直接用于临床决策或疗效评估。
【使用方法】
该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取,使用者可依据研究注册信息了解该临床试验的基本情况。在使用时,可重点关注研究条件、伦理审批情况、干细胞产品制备规范、知情同意安排以及资助方式等内容。由于源站描述中提及患者及其主要照护者将获得书面知情同意书、说明信以及关于安全性、风险与获益和操作流程的解释,使用者在引用该数据集时,应理解其信息主要服务于研究透明度和受试者权益保障。若需用于系统评价或二次分析,应结合源站提供的完整注册信息进行核对。除上述内容外,源站未提供关于数据下载格式、访问权限或具体使用步骤的说明。
【质量与限制】
该数据集对应的研究方案经过 Vinmec 国际医院伦理委员会和国家伦理委员会批准,干细胞产品在 GMP 和 GCP 要求下制备,患者及其主要照护者获得书面知情同意及清晰解释,研究期间还会获得疾病与研究的更新结果,并由项目全额资助。这些安排体现了研究在伦理和规范层面的基本保障。然而,源站描述中未提供样本量、研究设计类型、主要终点与次要终点、随访时长、统计分析方法或研究结果等关键信息。此外,研究条件标注为原发性胆汁性肝硬化,而数据集主题为儿童胆道闭锁,两者在源站描述中的关系未进一步说明。因此,该数据集在用于疗效判断或证据分级时存在明显限制,使用者应谨慎对待其信息范围。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明其来源站及数据集英文名称 Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Transplantation for Children Suffering From Biliary Atresia。关于许可条款、使用限制、版权归属或数据共享方式,源站未提供。使用者如需引用或再利用,应自行查阅 clinicaltrials.gov 上该研究注册页面的相关说明,并遵守源站的使用政策。除上述内容外,源站未提供更多关于引用格式或授权许可的具体要求。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04522869
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:原发性胆汁性肝硬化。研究方案已获得Vinmec国际医院伦理委员会及国家伦理委员会的批准。干细胞产品的制备符合药品生产质量管理规范(GMP)要求和药物临床试验质量管理规范(GCP)。所有患者及主要照护者将收到书面知情同意书、说明函,并就安全问题、潜在风险与获益以及所涉及的操作流程获得清晰解释。此外,在研究实施期间,将向患者提供与疾病及研究相关的更新结果,且所有费用由项目全额资助。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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