Odevixibat 在已行 Kasai HPE 的胆道闭锁儿童中的疗效与安全性（BOLD）

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Odevixibat 在已行 Kasai HPE 的胆道闭锁儿童中的疗效与安全性（BOLD）

该数据集围绕胆道闭锁这一消化系统疾病领域的重要儿科肝胆疾病展开，来源于 clinicaltrials.gov 注册的临床研究信息，英文名称为 Efficacy and Safety of Odevixibat in Children With Biliary Atresia Who Have Undergone a Kasai HPE (BOLD)。其核心关注点是胆道闭锁儿童群体，特别是已经接受过 Kasai 肝门肠吻合术（HPE）的患儿，研究药物 Odevixibat 在这类人群中的疗效与安全性。数据集在分类上归属于消化系统疾病下的胆道闭锁方向，主题标签为 Biliary Atresia。整体来看，该数据集为关注胆道闭锁术后儿童治疗选择、药物临床评价以及多中心研究设计的研究人员、临床医生和医药信息分析人员提供了一个可检索、可引用的研究信息入口，有助于集中了解 BOLD 研究的对象、地域布局和基本定位。

【数据集背景】

胆道闭锁是一种主要影响婴幼儿的严重肝胆疾病，Kasai 肝门肠吻合术（HPE）是常见的初始外科干预方式。尽管部分患儿在术后可暂时改善胆汁引流，但长期预后仍面临挑战，因此术后药物治疗策略受到持续关注。该数据集所对应的研究聚焦于 Odevixibat 在已接受 Kasai HPE 的胆道闭锁儿童中的疗效与安全性，研究简称 BOLD。数据集分类为消化系统疾病 / 胆道闭锁，主题标签为 Biliary Atresia，来源站为 clinicaltrials.gov。这些信息共同界定了该数据集所属的疾病领域、研究药物、目标人群和术后治疗背景。

【数据内容】

该数据集的内容与 clinicaltrials.gov 上注册的 BOLD 研究相关，源站描述中明确其疾病条件为 Biliary Atresia。研究计划在北美、欧洲、中东和亚太地区启动最多 70 个研究中心。数据集的主题标签为 Biliary Atresia，分类为消化系统疾病 / 胆道闭锁。就目前提供的信息而言，数据集主要承载的是该临床研究的注册与描述性信息，而非原始患者级数据或完整研究结果。关于具体疗效指标、安全性终点、样本量、给药方案、随访时长、统计分析方法等详细数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出，该研究将在北美、欧洲、中东和亚太地区启动最多 70 个研究中心。这说明其采集与来源具有多区域、多中心临床研究注册信息的特征。数据集英文名称中包含研究简称 BOLD，并明确研究对象为已接受 Kasai HPE 的胆道闭锁儿童，研究关注 Odevixibat 的疗效与安全性。除上述来源站、研究区域和中心数量信息外，关于具体采集流程、数据更新频率、数据管理方式、伦理审批细节以及各中心纳入进度等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解胆道闭锁儿童临床研究信息的场景，尤其是关注 Kasai HPE 术后患儿药物治疗方向的使用者。临床研究人员可借助该数据集定位 BOLD 研究的基本信息，了解其研究药物 Odevixibat、目标人群和跨区域多中心布局。医药信息分析人员、系统评价研究者、循证医学工作者以及关注消化系统疾病 / 胆道闭锁领域的专业人员，也可将其作为检索和筛选相关临床试验注册信息的入口。对于患者支持组织或临床医生而言，该数据集有助于识别与胆道闭锁术后儿童相关的研究方向。但需注意，该数据集本身是否足以支持疗效比较、安全性评价或临床决策，取决于源站所提供信息的完整程度；源站未提供具体结果数据和使用限制说明。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 进行检索和访问，使用其英文名称或研究简称 BOLD 作为关键词，结合疾病条件 Biliary Atresia、研究药物 Odevixibat、Kasai HPE 等要素进行定位。使用者可按分类“消化系统疾病 / 胆道闭锁”和主题标签“Biliary Atresia”进行归类和筛选。由于该数据集来源于临床试验注册平台，适合用于获取研究背景、研究区域、中心数量和研究人群等注册层面的信息。关于具体的数据下载方式、接口调用方法、字段结构、更新机制以及是否需要注册或授权，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息渠道，其描述中明确涉及北美、欧洲、中东和亚太地区最多 70 个研究中心，显示其具有多区域、多中心的研究背景。然而，当前信息主要停留在研究注册和描述层面，未提供疗效与安全性的具体结果、样本量、终点指标、统计结论或完整数据表。因此，该数据集不适合直接用于验证 Odevixibat 在胆道闭锁儿童中的临床效果，也不能替代完整论文、结果报告或监管审评资料。关于数据完整性、准确性、时效性、偏倚风险、缺失情况以及更新状态，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及研究英文名称 Efficacy and Safety of Odevixibat in Children With Biliary Atresia Who Have Undergone a Kasai HPE (BOLD)。关于具体引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策以及商业或非商业使用限制，源站未提供。使用者在公开引用或二次利用前，应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关规定并遵循其要求。