评估Odevixibat治疗儿童胆道闭锁长期疗效与安全性的开放标签扩展研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对胆道闭锁（Biliary Atresia）儿童的Phase 3多中心开放标签扩展研究
基本信息
资源简介
评估Odevixibat治疗儿童胆道闭锁长期疗效与安全性的开放标签扩展研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对胆道闭锁（Biliary Atresia）儿童的Phase 3多中心开放标签扩展研究。研究对象为完成A4250-011 BOLD研究治疗且符合A4250-016（BOLD-EXT）入组标准的患者，治疗期104周，随后4周安全性随访，患者可选择进入可选的扩展期继续接受odevixibat治疗。计划在北美、欧洲、中东和亚太地区约70个中心入组最多180名患者。数据可用于评估odevixibat在胆道闭锁儿童中的长期疗效与安全性（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：胆道闭锁。这是一项Phase 3、多中心、开放标签扩展研究，旨在评估odevixibat在胆道闭锁（BA）患者中的长期疗效和安全性。在A4250-011 BOLD研究中完成治疗且符合A4250-016研究（BOLD-EXT）资格标准的患者可以参加。治疗期持续104周，随后是4周的安全性随访期。希望在104周后继续接受odevixibat治疗的患者可以在可选的扩展期（OEP）中继续接受治疗。将在北美、欧洲、中东和亚太地区约70个中心入组最多180名患者。
【主题与分类】
主题标签：Biliary Atresia。本站分类：消化系统疾病/胆道闭锁。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05426733
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05426733
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：胆道闭锁。这是一项3期、多中心、开放标签扩展研究，旨在评估odevixibat在胆道闭锁（BA）患者中的长期疗效和安全性。在A4250-011 BOLD研究中完成治疗且符合A4250-016研究（BOLD-EXT）入选标准的患者可参与。治疗期为104周，随后为4周安全性随访期。希望在104周后继续接受odevixibat治疗的患者可在可选扩展期（OEP）继续接受治疗。预计将在北美、欧洲、中东和亚太地区约70个研究中心入组最多180名患者。
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