熊去氧胆酸联合布地奈德对比熊去氧胆酸单药治疗原发性胆汁性肝硬化

资源简介

熊去氧胆酸联合布地奈德对比熊去氧胆酸单药治疗原发性胆汁性肝硬化

该数据集英文名为 Ursodeoxycholic Acid Plus Budesonide Versus Ursodeoxycholic Acid Alone in Primary Biliary Cirrhosis (PBC)，来源于 clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎方向，主题标签为 Primary Biliary Cirrhosis。其核心内容是一项针对原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗方案的临床研究，比较熊去氧胆酸联合布地奈德与熊去氧胆酸联合安慰剂两类方案在PBC患者中的疗效与耐受性。研究纳入的是存在疾病进展风险的PBC患者，并假设联合治疗在3年治疗后能够减少治疗失败。整体而言，该数据集围绕PBC这一自身免疫性胆管炎的治疗策略展开，为相关临床研究与证据整合提供来源信息。

【数据集背景】

原发性胆汁性肝硬化是一种以胆管受累为特征的自身免疫性肝病，临床治疗中熊去氧胆酸是常用的基础用药。该数据集所对应的研究关注在熊去氧胆酸基础上加用布地奈德是否能够带来额外获益，其研究背景即在于比较联合治疗与单用熊去氧胆酸（以安慰剂对照形式呈现）在疗效与耐受性方面的差异。研究设定的人群为具有疾病进展风险的PBC患者，这一人群选择与评估治疗能否延缓疾病进展的研究目的相一致。

【数据内容】

该数据集描述的研究涉及两类治疗方案：一是熊去氧胆酸（12-16 mg/kg 体重/天）联合布地奈德（9 mg/天）；二是熊去氧胆酸（12-16 mg/kg 体重/天）联合安慰剂。根据ALT数值，允许使用布地奈德6 mg/天。研究的主要观察方向为疗效与耐受性，并假设联合治疗在治疗3年后可减少治疗失败。数据集中涉及的主题标签为Primary Biliary Cirrhosis，所属分类为消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎。除上述治疗方案、剂量范围、人群特征与研究假设外，源站未提供更多具体数据字段或变量说明。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述显示其条件为Primary Biliary Cirrhosis，研究目的在于比较上述两种治疗方案的疗效与耐受性。数据集的来源站信息明确，未提及其他数据采集渠道或二次加工来源。

【适用场景】

该数据集适用于了解PBC治疗研究设计、比较熊去氧胆酸联合布地奈德与熊去氧胆酸联合安慰剂方案的研究场景，也可用于自身免疫性胆管炎相关临床证据的梳理与检索。由于涉及剂量范围、ALT相关的剂量调整以及3年治疗失败假设，其内容可用于辅助理解该研究的研究问题与设计思路。具体统计分析或结果外推场景，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方式、文件结构或访问接口说明。使用者可依据clinicaltrials.gov的注册信息理解该研究的基本设计与治疗分组，但源站未提供进一步的操作指引。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性或验证方式的信息。该数据集为临床研究注册描述，涉及的研究假设与方案设计不等同于研究结论；源站描述中未给出研究结果数据。使用时应以源站注册信息为准，避免将研究假设误读为已验证的疗效结论。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。