Linerixibat与Obeticholic Acid健康受试者药物相互作用研究

研究针对胆汁淤积相关疾病,特别是对熊去氧胆酸应答不足或不耐受且使用OCA后出现瘙痒的原发性胆汁性胆管炎患者,评估Linerixibat对OCA药代动力学的影响

GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline
clinicaltrials
浏览 9
基因组Cholestasis
Linerixibat and Obeticholic Acid Drug Interaction Study in Healthy Subjects

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Linerixibat与Obeticholic Acid健康受试者药物相互作用研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项在健康受试者中开展的Linerixibat与Obeticholic Acid(OCA)药物相互作用研究。研究针对胆汁淤积相关疾病,特别是对熊去氧胆酸应答不足或不耐受且使用OCA后出现瘙痒的原发性胆汁性胆管炎患者,评估Linerixibat对OCA药代动力学的影响。研究采用单中心、开放标签、单序列交叉设计,包含一个部分及可选的第二部分。数据可用于了解两种药物联用时的相互作用特征,为后续临床试验和临床联合用药提供参考(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:胆汁淤积。对于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不耐受、正在服用obeticholic acid(OCA)且出现瘙痒(由原发性胆汁性胆管炎[PBC]、OCA或两者共同引起)的受试者,在获得上市批准后,可考虑在OCA治疗基础上加用linerixibat。因此,有必要在临床相关剂量下表征linerixibat对OCA人体药代动力学的任何潜在影响。据此,将开展一项linerixibat(潜在肇事药物)与OCA(潜在受害药物)的药物相互作用(DDI)研究,为未来linerixibat临床试验及这些药物在临床环境中的潜在联合给药提供信息。这是一项单中心、一个部分(含可选第二部分)的开放标签、单序列交叉药物相互作用研究,旨在考察linerixibat的作用

【主题与分类】

主题标签:Cholestasis。本站分类:消化系统疾病/自身免疫性胆管炎。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04053023

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数据说明

适应症:胆汁淤积。对于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足/不耐受、正在服用奥贝胆酸(OCA)且出现瘙痒(由原发性胆汁性胆管炎[PBC]、OCA或两者共同所致)的受试者,在获得上市批准后,可考虑在OCA治疗基础上加用利奈昔巴特。因此,在临床相关剂量下明确利奈昔巴特对OCA人体药代动力学的任何潜在影响十分重要。据此,将开展一项利奈昔巴特(潜在 perpetrator)与OCA(潜在 victim)的药物-药物相互作用(DDI)研究,为未来利奈昔巴特的临床试验及这两种药物在临床环境中的潜在合并用药提供依据。这是一项单中心、单部分(含可选第二部分)开放标签、单序列交叉的药物相互作用研究,旨在考察利奈昔巴特对健康受试者OCA及其结合物血浆浓度的影响。本研究A部分将入组约19名受试者,B部分(如实施)将再入组19名受试者,并将在末次利奈昔巴特给药后7-14天进行电话随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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