RECTIV®在青少年慢性肛裂中的药代动力学、安全性和探索性疗效
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦慢性肛裂青少年患者使用 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏）的药代动力学、安全性和探索性疗效
基本信息
资源简介
RECTIV®在青少年慢性肛裂中的药代动力学、安全性和探索性疗效
该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，研究对象为患有慢性肛裂的青少年人群，干预药物为 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏）。研究采用开放标签、多中心设计，计划在美国不超过 10 个研究中心开展，拟入组 13 名年龄在 12 岁及以上、17 岁以下的男性或女性儿科患者。受试者将每日两次给药，连续用药 5 天，以评估该药物的安全性、药代动力学特征以及探索性疗效。数据集围绕这一研究主题，归类于消化系统疾病下的肛裂方向，主题标签为肛裂，整体聚焦于青少年慢性肛裂患者使用该软膏后的药代动力学、安全性和探索性疗效信息。
【数据集背景】
慢性肛裂是一种发生在肛管部位的疾病，在青少年群体中同样可能造成疼痛和不适，影响日常生活。该数据集所依托的研究针对这一患者群体，关注 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏）在青少年中的表现。研究设计为开放标签、多中心，计划在美国不超过 10 个研究中心实施，拟入组 13 名年龄不小于 12 岁且小于 17 岁的男性或女性儿科患者。研究通过连续 5 天、每日两次的给药安排，考察该药物在青少年慢性肛裂患者中的安全性、药代动力学和探索性疗效，为这一特定人群的用药认识提供依据。
【数据内容】
该数据集的内容围绕上述临床研究展开，涉及的主题标签为肛裂，所属分类为消化系统疾病下的肛裂方向。研究所关注的核心内容包括安全性、药代动力学以及探索性疗效三个方面，干预措施为 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏），给药方式为每日两次，持续 5 天。研究人群为年龄不小于 12 岁且小于 17 岁的男性或女性儿科患者，计划入组 13 名。研究在美国不超过 10 个研究中心开展，采用开放标签、多中心的设计。除上述信息外，源站未提供更细化的数据字段、变量结构或具体指标说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。研究本身为开放标签、多中心研究，计划在美国不超过 10 个研究中心进行，拟入组 13 名符合条件的青少年患者。受试者在研究中每日两次使用 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏），连续 5 天，以支持对安全性、药代动力学和探索性疗效的评估。关于数据采集的具体流程、时间点、样本处理方式以及数据管理细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注青少年慢性肛裂药物治疗的研究场景，尤其是围绕 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏）在 12 岁及以上、17 岁以下患者中的安全性、药代动力学和探索性疗效的参考与检索。也可用于了解该研究的基本设计特征，例如开放标签、多中心、美国不超过 10 个研究中心、计划入组 13 名患者、每日两次给药并持续 5 天等。对于需要按疾病分类或主题标签查找肛裂相关临床研究信息的场景，该数据集同样具有参考价值。关于更具体的统计分析或临床决策用途，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自 clinicaltrials.gov，可通过该来源获取研究登记信息。使用时可结合其分类“消化系统疾病 / 肛裂”和主题标签“Anal Fissure”进行检索与归类。研究层面的关键信息包括：开放标签、多中心设计，美国不超过 10 个研究中心，计划入组 13 名年龄不小于 12 岁且小于 17 岁的男性或女性儿科患者，受试者每日两次使用 RECTIV®（0.4% 硝酸甘油软膏），连续 5 天，评估安全性、药代动力学和探索性疗效。关于数据下载方式、接口调用方法或具体操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所对应的研究为开放标签设计，计划入组 13 名青少年患者，研究地点为美国不超过 10 个研究中心，给药周期为 5 天、每日两次。这些特征意味着研究规模较小、周期较短，且开放标签设计可能影响对疗效相关结果的解释。该研究关注的是安全性、药代动力学和探索性疗效，其中探索性疗效的定位也提示相关结论具有探索性质。关于数据的完整性、偏倚控制、统计效力、缺失数据处理以及外部验证情况，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或授权要求，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01920074
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：肛裂。这是一项在美国最多10个中心开展的非盲、多中心研究。计划入组13例年龄≥12岁至<17岁的儿童男性或女性患者。患者将每日两次给予一剂Rectiv®，以表征0.4%硝酸甘油软膏（RECTIV®）在5天内的安全性、药代动力学和探索性疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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