硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）治疗慢性肛裂疼痛效果研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）对慢性肛裂相关疼痛的疗效研究
基本信息
资源简介
硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）治疗慢性肛裂疼痛效果研究
该数据集围绕一项关于硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）治疗慢性肛裂相关疼痛的临床研究展开，来源为clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病下的肛裂主题。研究关注的核心问题是：在慢性肛裂患者中，外用硝酸甘油软膏0.4%相较于安慰剂，对每24小时平均疼痛强度的改善效果，观察期最长可达21天，计划纳入250名患者。肛裂是肛管鳞状上皮中的孤立性溃疡，可导致剧烈肛门疼痛，尤其在排便时及排便后1至2小时内尤为明显。该研究由Strakan发起，属于一项确证性研究，目的是支持该产品在美国提交监管审批；该产品目前已在欧洲市场销售。数据集主题标签为Fissure in Ano与Pain。
【数据集背景】
肛裂是肛管鳞状上皮的孤立性溃疡，会引起剧烈的肛门疼痛，特别是在排便过程中以及排便后1至2小时内。根据源站描述，美国尚无获批用于该适应证的药物，手术往往是治疗选择。Strakan正在开展这项确证性研究，以便该产品能够在美国提交监管审批。Strakan目前已在欧洲市场销售该产品。该研究旨在确定硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）与安慰剂相比，在最长21天的治疗期内对每24小时平均疼痛强度的作用，计划纳入250名患者。
【数据内容】
该数据集对应的研究关注慢性肛裂相关疼痛，涉及的条件包括Fissure in Ano与Pain。研究干预为硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic），对照为安慰剂。主要关注的结果指标为每24小时期间的平均疼痛强度，治疗观察期最长21天。研究计划入组250名患者。除上述信息外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构、随访时间点、疼痛评分量表类型或统计分析方法的具体内容。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项由Strakan发起的临床研究，属于确证性研究，目的是支持产品在美国的监管审批申请。研究针对的是慢性肛裂相关疼痛患者，比较硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）与安慰剂的效果。关于具体的采集流程、数据录入方式、研究中心数量、地理分布、招募时间窗口等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解硝酸甘油软膏0.4%（Cellegesic）在慢性肛裂相关疼痛中的临床研究设计思路，包括研究目的、对照设置、患者规模与观察周期等。其主题标签Fissure in Ano与Pain表明，该数据与肛裂及疼痛管理相关。由于源站描述提到美国尚无获批药物且手术常为治疗选择，该研究也反映了该适应证的未满足临床需求及监管申报背景。关于该数据集在二次分析、系统评价、药物经济学评价或真实世界研究中的具体适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括如何访问、下载、检索、筛选或分析数据。关于数据格式、字段说明、配套文档、统计代码或分析工具等信息，源站未提供。
【质量与限制】
源站未提供关于数据质量、完整性、准确性、偏倚控制、缺失数据处理或研究局限性的具体说明。已知信息仅包括研究为确证性研究、计划入组250名患者、观察期最长21天、对照为安慰剂，以及研究目的是支持在美国的监管审批。关于研究是否已完成、结果是否公开、数据是否经过同行评议或监管审查等信息，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权信息。该数据集来源为clinicaltrials.gov，但关于具体引用要求与许可条件，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00522041
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：肛裂，疼痛。肛裂是肛管鳞状上皮中的孤立性溃疡，可引起剧烈肛门疼痛，尤其在排便时及排便后1至2小时内。美国尚无获批用于该疾病的药物，手术通常是治疗选择。Strakan正在开展这项确证性研究，以便该产品可提交美国监管审批。Strakan目前在欧洲各地销售该产品。本研究的目的是确定0.4%硝酸甘油软膏（Cellegesic）与安慰剂相比，在250例患者最长21天治疗期间对每24小时平均疼痛强度的影响。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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