低白蛋白血症对术后外科患者头孢哌酮/舒巴坦诱导凝血病的影响
病症：头孢哌酮/舒巴坦诱导的凝血病。研究人群将包括接受头孢哌酮-舒巴坦治疗至少 72 小时且愿意签署知情同意的成人术后外科患者
基本信息
资源简介
低白蛋白血症对术后外科患者头孢哌酮/舒巴坦诱导凝血病的影响
本研究聚焦于术后外科患者中低白蛋白血症对头孢哌酮/舒巴坦诱导凝血病的影响。研究对象为接受头孢哌酮-舒巴坦治疗至少72小时的成人术后外科患者，且患者需愿意签署知情同意。研究将在拉合尔Shaikh Zayed医学综合医院药理学系与普外科合作开展，采用前瞻性队列设计，比较低白蛋白血症组与正常白蛋白血症组之间凝血病的发生情况。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为“Cefoperazone/Sulbactam Induced Coagulopayjy”，本站分类归入“化学诱发性障碍 / 其他”。整体而言，该数据集围绕特定药物在术后人群中的安全性问题，提供了研究设计、人群定义与样本量估算等关键信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究关注头孢哌酮/舒巴坦在术后外科患者中诱导凝血病的风险，并进一步探讨低白蛋白血症是否会影响这一风险。头孢哌酮/舒巴坦是临床常用的抗菌药物组合，其与凝血功能异常之间的关联是药物安全性监测中的一个重要议题。术后外科患者往往病情复杂、合并用药多、营养状态差异大，因此在这一人群中评估凝血病发生情况具有实际意义。研究选择将血清白蛋白水平作为分组依据，旨在比较低白蛋白血症患者与正常白蛋白血症患者在接受相同药物治疗后凝血病发生率的差异。该研究由药理学系与普外科合作开展，体现了临床药学与外科实践相结合的研究思路。
【数据内容】
数据集的核心内容围绕一项前瞻性队列研究展开。研究人群为成人术后外科患者，入组条件包括正在接受头孢哌酮-舒巴坦治疗至少72小时，并且愿意提供知情同意。研究根据血清白蛋白水平将患者分为两组：低白蛋白血症组定义为血清白蛋白低于3.5 g/dl，正常白蛋白血症组定义为血清白蛋白大于或等于3.5 g/dl。样本量估算采用WHO样本量计算器，用于前瞻性队列研究中两个比例的对比。估算基于近期相关研究中的发生率，假设低白蛋白血症患者中凝血病发生率为40%，正常白蛋白血症患者中为15%，在95%置信水平下，确定每组最低样本量为49名患者，即低白蛋白血症组与正常白蛋白血症组各49名，总计98名患者。源站描述中关于置信区间的部分内容不完整，后续信息未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。研究计划在拉合尔Shaikh Zayed医学综合医院药理学系与普外科合作进行。研究对象的招募范围是成人术后外科患者，且这些患者正在接受头孢哌酮-舒巴坦治疗并已持续至少72小时。入组还要求患者愿意签署知情同意。关于具体的招募时间、随访时长、数据采集频率、样本处理流程、凝血功能检测指标及白蛋白检测方法等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注药物诱导性凝血障碍、术后患者用药安全、低白蛋白血症对药物不良反应影响等方向的研究人员、临床药师和外科医生参考。它可以用于了解在术后外科人群中开展头孢哌酮/舒巴坦安全性研究的设计思路，包括如何依据血清白蛋白水平进行分组、如何估算样本量以及如何设定入组条件。此外，该数据集也可为后续开展类似前瞻性队列研究提供背景信息，尤其是在需要比较不同白蛋白水平患者之间凝血病发生率差异时。对于药物警戒、临床合理用药以及围手术期管理等相关领域，该数据集所涉及的主题具有参考价值。
【使用方法】
使用该数据集时，可将其视为一项前瞻性队列研究的方案性描述，用于理解研究目的、人群定义、分组标准和样本量估算依据。研究人员可参考其分组阈值，即血清白蛋白3.5 g/dl，作为低白蛋白血症与正常白蛋白血症的划分界限。也可参考其入组条件，包括成人术后外科患者、接受头孢哌酮-舒巴坦治疗至少72小时以及愿意签署知情同意。样本量估算方面，可参考其基于两组发生率假设并采用WHO样本量计算器得出的每组49名、总计98名患者的估算结果。由于源站未提供具体的数据字段、变量列表或统计分析方法，使用时应仅将上述信息用于研究设计层面的参考，而不应将其视为可直接分析的数据集。
【质量与限制】
该数据集目前提供的信息主要来自研究注册描述，包含研究背景、人群、分组和样本量估算等内容。其优势在于研究问题明确，分组标准清晰，样本量估算有具体假设和计算工具依据。然而，源站描述中关于置信区间的部分内容不完整，可能影响对样本量估算完整参数的理解。此外，源站未提供实际招募情况、数据完整性、随访丢失率、凝血病判定标准、统计分析方法、伦理审批细节以及研究结果等信息。因此，该数据集在质量评估方面存在明显限制，无法判断其最终数据的可靠性和代表性。该数据集也不包含原始患者数据或可直接用于二次分析的变量。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、数据共享政策以及使用限制，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集相关信息时，应直接参考clinicaltrials.gov上的原始注册记录，并遵循该平台的相关规定。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07773584
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：头孢哌酮/舒巴坦诱导的凝血功能障碍。本研究将在拉合尔Shaikh Zayed医学综合医院普外科协作下，于药理学系开展。研究人群将包括术后成年外科患者，这些患者接受头孢哌酮-舒巴坦治疗至少72小时，并愿意提供知情同意。样本量使用WHO样本量计算器估算，用于前瞻性队列研究中比较两个比例。其基于近期一项相关研究中的发生率。根据低白蛋白血症患者（血清白蛋白<3.5 g/dl）凝血功能障碍假定发生率为40%，正常白蛋白血症患者（血清白蛋白≥3.5 g/dl）为15%，置信水平为95%，研究效能为80%，暴露与未暴露患者比例为1:1，确定每组最低样本量为49例患者，即低白蛋白血症组和正常白蛋白血症组（共98例患者）。计入10%的可能失访和不完整随访后，最终样本量增加至每组54例患者，总样本量为108例术后患者。
数据收集程序：数据收集程序将采用非概率连续抽样技术；所有入住普通外科、术后被处方头孢哌酮/舒巴坦至少72小时的合格手术患者，将在获得机构审查委员会（IRB）批准及患者书面知情同意后纳入研究。人口学和临床数据，如性别、年龄、手术类型、合并症及抗生素治疗指征，将记录在结构化调查表上。实验室检查将在手术后24小时内以及开始使用头孢哌酮/舒巴坦前或用药后24小时内进行，包括血清白蛋白、全血细胞计数（CBC）、血清肌酐、估算肾小球滤过率（eGFR）、凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）。患者
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
