Letairis临床不良事件：基于FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界药物安全性研究
该数据集是基于FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界药物安全性研究数据，主要包含2007年至2023年间与肺动脉高压治疗药物Letairis（ambrisentan）相关的临床不良事件报告，数据模态为结构化的临床表格和文本报告。研究通过多种统计与数据挖掘方法分析不良事件信号，旨在评估Letairis的长期安全性特征，特别是针对女性和老年患者群体的风险，为药物警戒、临床决策和监管科学提供实证支持。
https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Clinical_adverse_events_to_letairis_a_real-world_drug_safety_study_based_on_FDA_adverse_event_reporting_system_FAERS_/27204728/1
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资源简介
该数据集是一项针对肺动脉高压（PAH）治疗药物Letairis（ambrisentan，一种内皮素受体拮抗剂）的药物安全性研究。数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）2007年第一季度至2023年第四季度的真实世界数据，聚焦于以Letairis为主要怀疑药物的不良事件报告。研究采用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和多项目伽马泊松收缩器（MGPS）等先进数据挖掘技术进行安全信号检测。共识别出43,774例病例，其中Letairis涉及16,038,963份不良事件报告。数据显示患者以女性为主（75.30%），中位年龄约64岁，严重结局（包括住院和死亡）占比较高。信号分析重点关注感染和侵染性疾病以及心脏疾病等风险。该数据集为药物警戒、临床实践优化和未来药物安全性评估提供了重要依据。
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