使用Definitive IVL与锯齿重塑优化管腔的血管重建改良研究

作为首次人体研究,其目标是评估该系统的安全性和有效性。数据可用于了解外周动脉疾病介入治疗的研究设计、器械评估指标及相关临床结局,适合心血管与外周血管领域的临床研究参考(来源 clinicaltrials.gov)

Cagent Vascular LLCCagent Vascular LLC
clinicaltrials
浏览 7
表格Peripheral Artery Disease
Revascularization With Modification Using Definitive IVL and Serration Remodeling for Optimal Lumen

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

使用Definitive IVL与锯齿重塑优化管腔的血管重建改良研究

Revascularization With Modification Using Definitive IVL and Serration Remodeling for Optimal Lumen 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的研究记录,聚焦心血管系统疾病中的外周动脉疾病。该研究为首次人体研究,其目标是评估 Serranator Sonic Intravascular Lithotripsy (IVL) System™ 用于治疗外周动脉疾病的安全性和有效性。作为一项介入器械的早期临床评估,该记录可用于了解外周动脉疾病介入治疗的研究设计、器械评估指标及相关临床结局,适合心血管与外周血管领域的临床研究参考。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制以及引用与许可等方面对该数据集作进一步介绍。

【数据集背景】

外周动脉疾病是心血管系统疾病的重要分支,涉及动脉狭窄或闭塞导致的肢体供血不足等问题,介入治疗是其主要治疗途径之一。该数据集对应的研究针对外周动脉疾病人群,采用 Serranator Sonic Intravascular Lithotripsy (IVL) System™ 作为待评估的介入器械。研究定位为首次人体研究,意味着该器械在人体中的初步应用探索,重点在于安全性及有效性的初步评价。数据集英文名称中“Revascularization With Modification Using Definitive IVL and Serration Remodeling for Optimal Lumen”体现了血运重建、IVL 技术以及管腔优化等研究关注点。该数据集在分类上归属于心血管系统疾病下的外周动脉疾病,主题标签同样为 Peripheral Artery Disease,便于在相关疾病领域内检索与归类。

【数据内容】

该数据集所涵盖的核心内容为一项以外周动脉疾病为适应证的首次人体研究记录,其研究目的明确为评估 Serranator Sonic Intravascular Lithotripsy (IVL) System™ 治疗外周动脉疾病的安全性和有效性。围绕这一目的,数据内容涉及研究设计、器械评估指标以及相关临床结局等方面的信息,可用于了解外周动脉疾病介入治疗的研究框架与评价思路。数据主题集中于外周动脉疾病这一疾病领域,并关联血运重建与管腔优化等介入治疗概念。关于具体的样本量、随访时长、终点定义细则、入排标准条目等详细数据字段,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册与结果信息平台上的研究记录。其源站描述明确了研究条件为外周动脉疾病,并说明该首次人体研究旨在评估 Serranator Sonic Intravascular Lithotripsy (IVL) System™ 治疗外周动脉疾病的安全性和有效性。数据集的分类归属为心血管系统疾病 / 外周动脉疾病,主题标签为 Peripheral Artery Disease。关于采集时间、更新频率、数据提取方式及具体采集流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于心血管与外周血管领域的临床研究参考,尤其适合用于了解外周动脉疾病介入治疗的研究设计思路、器械评估指标框架以及相关临床结局的组织方式。由于该研究为首次人体研究,相关记录也可为介入器械早期临床评价的方法学讨论提供参考背景。此外,在文献调研、研究选题、研究方案对比以及疾病领域知识梳理等场景中,该数据集可作为外周动脉疾病介入治疗研究方向的信息入口。关于该数据集在监管决策、卫生技术评估或临床指南制定中的具体用途,源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、疾病分类与主题标签在外周动脉疾病相关范围内检索并定位该研究记录,进而围绕其研究目的——评估 Serranator Sonic Intravascular Lithotripsy (IVL) System™ 治疗外周动脉疾病的安全性和有效性——理解该首次人体研究的定位。使用时可结合心血管系统疾病 / 外周动脉疾病的分类框架,将本记录归入外周动脉疾病介入治疗的研究脉络中加以参考。关于具体的数据访问权限、下载方式、接口调用方法及分析工具等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为 clinicaltrials.gov 来源的研究记录,其信息范围以源站描述所覆盖的内容为限。当前可确认的信息包括研究条件为外周动脉疾病、研究性质为首次人体研究、研究目的为评估特定 IVL 系统的安全性和有效性,以及其分类与主题标签。由于缺乏样本量、终点指标细节、随访安排及结果数据等具体内容,该数据集在支撑定量分析或疗效比较方面的能力有限。关于数据完整性、准确性校验、偏倚控制及版本更新等质量管理信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明其来源站为 clinicaltrials.gov,并可使用数据集英文名称 Revascularization With Modification Using Definitive IVL and Serration Remodeling for Optimal Lumen 进行标识。关于该数据集的具体许可条款、使用限制及正式引用格式,源站未提供。

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07575568

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:外周动脉疾病。这项首次人体研究的目标是评估Serranator Sonic血管内碎石术(IVL)系统™治疗外周动脉疾病的安全性和有效性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案