IV-X Medical 外周血管内碎石首次人体研究(PAD)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 IV-X Medical 针对外周动脉疾病开展的 IV-X Medical IVL System 前瞻性、单臂、单中心临床上市前研究,评估该系统治疗髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉及腘下动脉中重度钙化病变的安全性与有效性,计划入组最多 25

基本信息
资源简介
IV-X Medical 外周血管内碎石首次人体研究(PAD)
该数据集英文名为 IV-X Medical First-in-Human Peripheral Intravascular Lithotripsy Study for PAD,来源于 clinicaltrials.gov,聚焦外周动脉疾病这一心血管系统疾病类别。其核心内容围绕 IV-X Medical 公司开展的一项前瞻性、单臂、单中心临床上市前研究,旨在评估 IV-X Medical IVL System 用于治疗髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉及腘下动脉中重度钙化病变的安全性与有效性。研究计划入组最多 25 名受试者。该数据集为关注外周动脉疾病介入治疗,尤其是血管内碎石技术早期临床探索的研究人员、临床医生及医疗器械从业者,提供了一个可检索、可引用的临床试验信息条目。
【数据集背景】
外周动脉疾病是心血管系统疾病中的重要类型,常涉及动脉壁的钙化病变,给介入治疗带来挑战。IV-X Medical 正在开展一项针对外周动脉疾病的前瞻性、单臂、单中心临床上市前研究,以评估其 IV-X Medical IVL System 在治疗中重度钙化外周动脉病变中的表现。该研究覆盖的血管节段包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉及腘下动脉。作为首次人体(First-in-Human)研究,其目的在于初步探索该系统的安全性与有效性,计划入组最多 25 名受试者。该数据集即是对这一临床研究信息的结构化收录。
【数据内容】
该数据集所涉及的内容为一项临床研究的基本信息,包括研究名称、研究类型、研究目的、研究器械、适应血管区域以及计划样本量。具体而言,研究类型为前瞻性、单臂、单中心临床上市前研究;研究器械为 IV-X Medical IVL System;治疗目标为髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉及腘下动脉的中重度钙化病变;主要评估方向为安全性与有效性;计划入组最多 25 名受试者。除上述信息外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体结局指标的内容。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出,IV-X Medical 正在开展此项临床研究,研究条件为外周动脉疾病。数据集的分类归属为心血管系统疾病下的外周动脉疾病,主题标签为 Peripheral Artery Disease。除来源站和源站描述外,源站未提供关于数据采集方式、采集时间、更新频率或数据加工过程的更多信息。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解或引用 IV-X Medical IVL System 首次人体外周血管内碎石临床研究信息的场景。例如,研究人员可将其用于外周动脉疾病介入治疗领域的文献调研、临床研究设计参考或医疗器械临床评价的背景梳理;临床医生和医疗器械从业者可借此了解该研究的基本设计、目标血管区域和计划样本量。由于该数据集聚焦于一项特定临床研究的注册信息,其适用场景主要限于信息检索、研究追踪和背景参考,不适用于直接进行统计分析或疗效比较。源站未提供其他适用场景。
【使用方法】
使用者可通过 clinicaltrials.gov 检索该研究条目,获取其英文名称、研究条件、研究设计、研究器械、目标血管区域及计划入组人数等信息。在使用时,应结合源站描述理解该研究为前瞻性、单臂、单中心临床上市前研究,并注意其首次人体研究性质。源站未提供关于数据下载、接口调用或二次分发的具体使用方法。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于临床研究注册信息,而非研究结果数据。其内容仅涵盖研究设计、研究器械、目标血管区域和计划样本量等基本要素,未提供研究结果、安全性或有效性数据。研究计划入组最多 25 名受试者,属于小样本、单臂、单中心设计,源站未提供关于统计效能、随访时长、终点定义或数据完整性的信息。因此,该数据集不适合用于推断治疗效果的普遍结论。源站未提供其他质量评价或限制说明。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并引用其英文名称 IV-X Medical First-in-Human Peripheral Intravascular Lithotripsy Study for PAD。源站未提供关于许可条款、使用限制或授权方式的更多信息。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07747883
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:外周动脉疾病。IV-X Medical正在开展一项前瞻性、单臂、单中心的临床上市前研究,旨在评估IV-X Medical IVL系统治疗髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉及腘下动脉中重度钙化病变的安全性和有效性。最多将入组25名受试者。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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