FORWARD PRO 研究:Evolut™ PRO 系统介入性上市后研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦心血管系统疾病中的主动脉瓣狭窄。研究为介入性上市后研究,涉及 Evolut™ PRO 系统,计划在欧洲最多 40 个中心植入约 600 名受试者,并可能根据器械监管状态扩展至其他地区

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clinicaltrials
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其他Aortic Valve Stenosis
FORWARD PRO Study Interventional Post-market Study With the Evolut™ PRO System

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

FORWARD PRO 研究:Evolut™ PRO 系统介入性上市后研究

FORWARD PRO 研究是一项介入性上市后研究,围绕 Evolut™ PRO 系统在主动脉瓣狭窄患者中的应用展开。该数据集收录于 clinicaltrials.gov,本站将其归入心血管系统疾病下的主动脉瓣狭窄分类。根据源站描述,研究计划在欧洲最多 40 个中心为约 600 名受试者植入 Evolut™ PRO,并可能依据该器械的监管状态扩展至其他地区。数据集的主题标签为主动脉瓣狭窄,整体定位是反映这一介入性上市后研究的注册信息,供关注主动脉瓣狭窄器械治疗的人群参考。

【数据集背景】

主动脉瓣狭窄属于心血管系统疾病范畴,当瓣膜开口变窄时,心脏向全身泵血会受到影响。Evolut™ PRO 系统是本研究涉及的介入器械,该研究被设计为介入性上市后研究,即在器械进入市场后继续收集其在实际临床环境中应用的相关信息。研究的地理范围以欧洲为主,计划覆盖最多 40 个中心,同时保留根据器械监管状态向其他地区扩展的可能性。这一背景决定了该数据集的核心关注点:主动脉瓣狭窄人群接受 Evolut™ PRO 植入的注册研究信息。

【数据内容】

该数据集的内容与 FORWARD PRO 研究直接相关,主题标签为主动脉瓣狭窄。源站描述中明确的条件为主动脉瓣狭窄,研究性质为介入性上市后研究,涉及器械为 Evolut™ PRO 系统。研究规模方面,计划植入约 600 名受试者,覆盖欧洲最多 40 个中心,其他地区可能根据器械监管状态加入。除上述信息外,源站未提供更细颗粒度的数据字段说明,例如具体变量、访视安排或结局指标等。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述指出,研究计划在欧洲最多 40 个中心开展,约 600 名受试者将接受 Evolut™ PRO 植入,其他地区可能视器械监管状态纳入。关于具体的采集流程、数据录入方式、随访时间点以及数据管理细节,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于了解主动脉瓣狭窄领域一项介入性上市后研究的基本设计,包括研究涉及的器械、计划受试者规模以及中心分布范围。它可以帮助使用者定位与 Evolut™ PRO 系统相关的注册研究记录,并作为检索主动脉瓣狭窄器械治疗研究信息的入口。由于源站未提供结局数据或分析结果,该数据集不适用于直接评估器械疗效或安全性。

【使用方法】

使用者可依据数据集名称、主题标签主动脉瓣狭窄以及来源站 clinicaltrials.gov 进行检索与识别。在引用或进一步查询时,应以源站记录为准,关注研究条件、器械名称、计划受试者数量与中心数量等已提供的信息。关于如何下载、解析或二次利用该数据集的具体操作,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于研究计划层面的信息。其限制在于:源站未提供具体数据字段、样本特征明细、随访安排、结局指标或统计结果,因此无法据此判断研究的实际执行情况或得出结论性判断。此外,研究计划可能根据器械监管状态扩展至其他地区,实际开展范围可能与初始描述存在差异,但源站未提供进一步说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款以及使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03417011

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:主动脉瓣狭窄。大约600名受试者在欧洲多达40个地点植入了Evolut™ PRO。根据设备的监管状态,可能会增加其他地区。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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