胸主动脉覆膜支架系统治疗主动脉夹层的安全性与有效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦心血管系统疾病中的主动脉夹层,收录一项在中国多中心开展的胸主动脉覆膜支架系统(Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.)腔内治疗研究

Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 9
其他分类Aortic Dissection
Safety and Efficacy Study Of The Thoracic Aortic Stent Graft System Treating Aortic Dissection

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

胸主动脉覆膜支架系统治疗主动脉夹层的安全性与有效性研究

该数据集对应一项在中国多中心开展的胸主动脉覆膜支架系统治疗主动脉夹层的安全性与有效性研究,来源为 clinicaltrials.gov,主题聚焦心血管系统疾病中的主动脉夹层。研究计划在约 18 个月内入组 120 名主动脉夹层受试者,所有受试者均接受由 Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 提供的胸主动脉覆膜支架系统进行腔内治疗,并在术后 30 天、6 个月、12 个月以及 2 至 5 年接受随访。数据集围绕这一临床研究形成,可用于了解该器械在主动脉夹层人群中的研究设计、受试者规模、治疗方式与随访安排等关键信息,为相关领域的临床研究检索、器械评价和学术分析提供参考。

【数据集背景】

主动脉夹层属于心血管系统疾病中的危急重症,常需要及时、有效的干预。随着腔内治疗技术的发展,胸主动脉覆膜支架系统成为主动脉夹层治疗的重要方向之一。该数据集所对应的研究,正是围绕胸主动脉覆膜支架系统治疗主动脉夹层展开的安全性与有效性评价。研究由 Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 提供所用支架系统,并在中国多个中心同步开展,体现了多中心临床研究的组织方式。研究计划在约 18 个月内完成 120 名主动脉夹层受试者的入组,所有受试者均接受腔内治疗。这一背景信息有助于理解该数据集所承载的临床研究语境,即针对特定器械在特定疾病人群中的治疗表现进行系统观察。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究展开,核心信息包括研究条件为主动脉夹层,研究涉及胸主动脉覆膜支架系统的腔内治疗,受试者数量为 120 名,入组周期约为 18 个月,并且在中国多个中心开展。研究还设置了明确的随访时间点,包括 30 天、6 个月、12 个月以及 2 至 5 年。主题标签为 Aortic Dissection。数据集本身来自 clinicaltrials.gov,属于该来源站收录的临床研究信息。除上述内容外,关于具体终点指标、统计方法、入排标准、研究分组、器械型号、中心数量及具体机构名称等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究在中国多个中心开展,受试者为主动脉夹层患者,计划入组 120 名,入组周期约为 18 个月。所有受试者均接受胸主动脉覆膜支架系统腔内治疗,该系统由 Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 提供。随访安排覆盖 30 天、6 个月、12 个月以及 2 至 5 年。除上述来源与采集相关信息外,关于数据采集流程、数据管理方式、监查机制、数据锁定及原始数据存储等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于心血管系统疾病尤其是主动脉夹层相关的研究检索与信息参考。由于研究聚焦胸主动脉覆膜支架系统的腔内治疗,并设置了多个随访时间点,因此可用于了解该器械在主动脉夹层治疗中的临床研究设计框架、受试者规模与随访周期。对于关注主动脉夹层腔内治疗、医疗器械临床评价或多中心临床研究的人员,该数据集能够提供基础的研究背景与结构化线索。此外,该数据集也可作为临床研究注册信息查询、学术综述梳理以及相关领域教学中的参考资料。但需注意,其适用场景应限于对研究概况的把握,不应替代对完整研究方案、结果数据或监管结论的获取。

【使用方法】

使用该数据集时,可先通过来源站 clinicaltrials.gov 获取该研究的基本注册信息,了解其研究条件、受试者数量、入组周期、治疗方式及随访时间点。随后可根据主题标签 Aortic Dissection 与分类心血管系统疾病 / 主动脉夹层进行检索与归类。若用于学术研究,可将该数据集作为主动脉夹层腔内治疗相关研究的入口信息,并结合其他公开文献或注册信息进行交叉参考。若用于临床或器械评价相关分析,应关注其多中心开展、120 名受试者、约 18 个月入组以及 30 天、6 个月、12 个月、2 至 5 年随访等设计要素。关于具体的数据访问权限、下载方式、接口调用或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所依据的研究为在中国多中心开展的临床研究,计划入组 120 名主动脉夹层受试者,所有受试者均接受胸主动脉覆膜支架系统腔内治疗,并设置 30 天、6 个月、12 个月及 2 至 5 年随访。这些信息为理解研究规模与随访安排提供了基础。然而,关于研究的具体终点定义、样本量计算依据、统计分析方法、入排标准、不良事件记录方式、数据完整性、偏倚控制及研究结果等,源站未提供。因此,在使用该数据集时,应认识到其信息主要限于研究注册层面的概况,不能据此判断器械的安全性与有效性结论,也不宜将其视为完整的临床证据来源。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并准确使用数据集英文名称 Safety and Efficacy Study Of The Thoracic Aortic Stent Graft System Treating Aortic Dissection。关于该数据集的许可条款、使用限制、二次分发条件以及商业使用规定,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05430672

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:主动脉夹层。本试验在中国多个中心开展。约18个月内,将招募120名主动脉夹层受试者,所有受试者均接受使用胸主动脉覆膜支架系统(归创通桥医疗科技股份有限公司)的血管内治疗。受试者将在30天/6个月/12个月/2-5年进行随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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