Dominus® Stent-Graft 上市后临床试验
研究为多中心、前瞻性随访设计，计划纳入 100 例接受胸主动脉疾病腔内治疗的患者，按产品说明书使用 Dominus® Stent-Graft，旨在评估其安全性和有效性
基本信息
资源简介
Dominus® Stent-Graft 上市后临床试验
Post-market Clinical Trial of the Dominus® Stent-Graft 是一个面向胸主动脉疾病腔内治疗领域的临床研究数据集，其关注的核心疾病为胸主动脉夹层。该研究采用多中心、前瞻性随访设计，计划纳入 100 例接受胸主动脉疾病腔内治疗的患者，所有患者均按照产品说明书使用 Dominus® Stent-Graft。研究的主要目标是收集该支架移植物上市后的临床数据，并据此评估其在真实临床实践中的安全性和有效性。数据集来源于 clinicaltrials.gov，在分类上归属于心血管系统疾病下的主动脉夹层方向，主题标签为 Thoracic Aortic Dissection。整体而言，该数据集围绕一款特定腔内器械的上市后表现展开，适合用于了解胸主动脉夹层腔内治疗中器械相关临床证据的构成方式。
【数据集背景】
胸主动脉夹层属于心血管系统疾病中风险较高的主动脉病变类型，其治疗方式包括开放手术与腔内治疗等。腔内治疗通过植入支架移植物来覆盖病变段主动脉，具有创伤相对较小等特点，而器械上市后的真实世界表现是临床关注的重点之一。Dominus® Stent-Graft 作为用于胸主动脉疾病腔内治疗的支架移植物产品，其上市后临床数据能够补充上市前研究在样本量和随访条件上的局限。该数据集所对应的研究为多中心、前瞻性随访研究，旨在收集该产品在上市后用于胸主动脉疾病治疗时的临床数据，并以评估安全性和有效性为目标。研究聚焦的疾病条件为胸主动脉夹层，属于主动脉夹层这一大类疾病范畴。
【数据内容】
该数据集记录的是 Dominus® Stent-Graft 用于胸主动脉疾病腔内治疗的多中心上市后临床研究相关信息。研究计划纳入 100 例接受胸主动脉疾病腔内治疗的患者，患者均按照产品说明书使用该支架移植物。研究设计为前瞻性随访，意味着数据涉及对入组患者的持续观察与随访。研究目标为评估该产品的安全性和有效性。数据集的主题标签为 Thoracic Aortic Dissection，对应胸主动脉夹层这一疾病方向。除上述内容外，关于具体采集的变量字段、随访时间点、终点指标定义、不良事件分类等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究本身为多中心设计，即由多个临床中心共同参与，以收集 Dominus® Stent-Graft 在胸主动脉疾病治疗中的上市后临床数据。研究采用前瞻性随访方式，计划纳入 100 例接受胸主动脉疾病腔内治疗的患者，并按照产品说明书使用该支架移植物。关于各参与中心的具体数量、地域分布、入组起止时间、随访时长以及数据采集的具体流程和工具，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注胸主动脉夹层及胸主动脉疾病腔内治疗的研究人员、临床医生以及医疗器械相关从业者，可用于了解 Dominus® Stent-Graft 上市后临床研究的设计思路，即多中心、前瞻性随访、计划纳入 100 例患者并评估安全性和有效性。也可作为胸主动脉疾病腔内治疗领域器械临床证据的参考来源之一，帮助理解上市后研究在器械评价中的作用。关于该数据集在具体统计分析、监管提交或临床决策中的直接应用方式，源站未提供。
【使用方法】
该数据集对应的研究按照产品说明书使用 Dominus® Stent-Graft，对接受胸主动脉疾病腔内治疗的患者进行前瞻性随访，以评估安全性和有效性。使用者在参考该数据集时，可结合其多中心、前瞻性随访的设计特点以及 100 例的计划样本量来理解研究规模与证据类型。关于数据的具体获取途径、访问权限、下载格式、分析软件或统计方法等操作层面的信息，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所对应研究为多中心、前瞻性随访设计，计划纳入 100 例患者，并按产品说明书使用器械，这些设计要素有助于围绕安全性和有效性目标收集上市后临床数据。其关注疾病为胸主动脉夹层，主题标签为 Thoracic Aortic Dissection。关于研究的偏倚控制、随访完整率、数据缺失情况、统计效能、样本代表性以及是否存在其他方法学局限，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、数据使用许可、访问限制或版权声明等信息，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06270537
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：胸主动脉夹层。这项多中心研究旨在收集Dominus®覆膜支架治疗胸主动脉疾病的上市后临床数据。为了评估安全性和有效性，这项前瞻性随访研究将纳入100名接受胸主动脉疾病血管内治疗的患者，遵循产品的使用说明书进行。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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