E-vita OPEN NEO治疗急性或慢性主动脉夹层或主动脉瘤的PMCF研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为使用E-vita OPEN NEO植入物治疗胸主动脉瘤或急性/慢性胸主动脉夹层的观察性PMCF研究
基本信息
资源简介
E-vita OPEN NEO治疗急性或慢性主动脉夹层或主动脉瘤的PMCF研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为使用 E-vita OPEN NEO 植入物治疗胸主动脉瘤或急性/慢性胸主动脉夹层的观察性 PMCF 研究。研究覆盖的疾病条件包括主动脉夹层与主动脉 aneurysm，受试对象为接受 E-vita OPEN NEO 植入以治疗胸主动脉瘤或急性、慢性胸主动脉夹层的患者。植入操作依据产品使用说明并由治疗医生自行决定，参与研究的医生将提供其在常规诊疗中收集的观察结果。每位患者在数据收集前均需签署书面知情同意，明确允许将其临床记录用于本项观察性研究。该数据集在本站归类于心血管系统疾病下的主动脉夹层方向，主题标签为 Aortic Dissection 与 Aortic Aneurysm。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究是一项上市后临床随访（PMCF）性质的观察性研究，关注的是已上市的 E-vita OPEN NEO 植入物在真实临床实践中的使用情况。研究对象为胸主动脉瘤或急性/慢性胸主动脉夹层患者。与干预性临床试验不同，本研究中 E-vita OPEN NEO 的植入并非按照研究方案强制分配，而是依据产品使用说明、由治疗医生根据临床判断自行决定。参与医生在常规诊疗过程中收集并提交观察结果，因此数据反映的是常规医疗环境下对该植入物的使用与随访情况。源站描述中未提供研究发起方、注册号、入组样本量、主要终点指标等更细的背景信息。
【数据内容】
数据内容围绕接受 E-vita OPEN NEO 植入的主动脉夹层或主动脉瘤患者展开，包括参与医生在常规诊疗中收集的观察结果，以及数据库中提供的各次访视数据。源站描述提到，将对全部患者进行源数据核查，数据库中提供的所有访视数据都将被复核和验证。每位患者的数据收集期约为自干预之日起 60 个月。除上述内容外，源站未提供关于具体变量字段、随访时间点、结局指标、影像或实验室检查项目等更详细的数据内容说明。
【采集与来源】
数据来源为 clinicaltrials.gov 所登记的研究。采集方式为观察性：患者接受 E-vita OPEN NEO 植入后，由参与研究的医生在常规诊疗过程中记录观察结果并提交。数据收集前，每位患者均须签署书面知情同意，专门允许将其临床记录用于本项观察性研究。数据收集期约为自干预之日起 60 个月。源站描述还指出，将对 100% 的患者进行源数据核查，数据库中提供的所有访视数据都将被复核和验证。源站未提供采集机构数量、地区分布、数据录入系统等进一步信息。
【适用场景】
该数据集适用于与主动脉夹层、主动脉瘤相关的临床研究与真实世界证据场景，例如了解 E-vita OPEN NEO 在胸主动脉瘤或急慢性胸主动脉夹层患者中的使用与随访情况、支持上市后临床随访评估，以及作为心血管系统疾病特别是主动脉疾病方向的研究参考。由于其观察性设计，数据反映的是常规诊疗条件下的实践情况，而非严格受控试验条件下的结果。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括访问方式、下载格式、数据结构说明或分析指引等。
【质量与限制】
在质量保障方面，源站描述提到将对 100% 的患者进行源数据核查，数据库中提供的所有访视数据都将被复核和验证，且每位患者的数据收集期约为 60 个月。在限制方面，该研究为观察性设计，植入操作依据使用说明并由治疗医生自行决定，因此可能存在选择偏倚与混杂等观察性研究固有局限；此外，源站未提供样本量、失访情况、数据完整性统计等可用于评估数据质量的具体信息。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04676672
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：主动脉夹层、主动脉瘤。本研究将观察接受E-vita OPEN NEO植入物治疗胸主动脉瘤或急性或慢性胸主动脉夹层的患者。E-vita OPEN NEO将根据使用说明书并由治疗医师酌情植入。参与研究的医师将提供他们在对接受E-vita OPEN NEO治疗的患者进行常规护理期间收集的观察结果。在数据收集之前，将从每位患者处获取书面知情同意书，特别允许将临床记录用于本观察性研究。数据收集期约为每位患者干预之日起60个月。将对100%的患者进行源数据验证；数据库中提供的所有访视数据将对照现有源文件进行审查和验证。CT扫描的完整DICOM图像文件将发送至CoreLab进行独立评估。研究开始前定义的所有不良事件将由临床事件委员会（CEC）进行裁定。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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